[发明专利]一种治疗冠心病的药物及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种药物及其制备方法，特别是一种具有活血化瘀、理气止痛，适应于扩张冠状血管，增加血流量的治疗冠心病的药物及其制备方法。

背景技术：

胶囊作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品部颁标准。

冠心病(心脏病)发病年龄有年轻化的趋势。现在35岁以下的青年人群患冠心病的比例在不断上升，最小的患者只有20岁。由于冠心病发病前没有丝毫预兆，一些病人要不是抢救及时，后果不堪设想。

治疗冠心病的药物，品种繁多，功效各异，既有急救用品，又有长期维持治疗药品。但现有的药物不是毒副作用大，不能长期使用；就是其配伍不够精当，制备工艺简单粗糙，崩解时间太长，溶出物少，未能使药效充分发挥出来。

发明内容：

本发明的目的是发明一种用药配伍精当，能保留原药功效不变，具有活血化瘀、理气止痛，适应于扩张冠状血管，增加血流量的治疗冠心病的药物及其制备方法。

本发明治疗冠心病的药物，其特征在于它由包括下列重量百分比的有效成分经精加工制成：三七 1—5％、赤勺 35—55％、佛手15—35％、泽泻 15—35％、甘草 2—9％。

其有效成分的最佳重量百分比为：三七 2.6％、赤勺 42.5％、佛手 25.3％、泽泻 25.3％、甘草 4.3％。

上述组分中三七为五茄科植物人参三七的根；赤勺为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根；佛手为芸香科植物佛手Citrus medica L.var.sarcodactylis Swingle的果实；泽泻为泽泻科植物泽泻的块茎；甘草为豆科植物甘草的根及根状茎。

三七，味甘微苦，性温，赤芍，味苦，性微寒，两味皆归肝经，为君药，具清热、凉血、散瘀、消肿、止痛作用；佛手味辛、苦、甘，性温，入肝、脾、胃三经，为臣药，具芳香理气，健胃止呕，化痰止咳的作用；泽泻味甘，性寒，入肾、膀胱经，为佐药，具利水，渗湿，泄热作用；甘草味甘，性平，入脾、胃、肺经，为使药，具和中缓急、润肺、解毒、调和诸药作用。全方配伍精当，诸药合用，全方共奏活血化瘀、理气止痛的作用。

本发明的制备方法是：

(1)按配方称取药材；

(2)将上述(1)中三七、甘草分别超微粉碎备用；

(3)将上述(1)中赤勺、泽泻，每次加8倍量水，煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.06(65℃—75℃)的清膏，放冷备用；

(4)将(3)中的清膏中加1倍量纯度为90％乙醇，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30(65℃—75℃)的稠膏备用，沉淀物弃去；

(5)将(1)中佛手粉碎成粗粉，加6倍量纯度为90％乙醇，加热回流二次，每次2小时，滤过，合并煎液，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30(65℃—75℃)的稠膏备用，沉淀物弃去；

(6)将(4)和(5)中所得稠膏合并，加入(2)中三七、甘草细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，直接装入胶囊得成品或加入黏合剂，制丸，干燥，抛光，选丸，分装得成品；或将(4)和(5)中所得稠膏合并，加入(2)中三七、甘草细粉，加入糊精，混匀，加入黏合剂，制粒，干燥，整粒，分装得成品。

按需要将成品分包装即得上市产品。

本发明的优点是：

依托强寿药业公司新药科研力量与符合GMP要求先进的生产设备，在保证原药有效成分不变的同时，合理提纯，使药物在治疗过程中实现了“多靶点治疗”；可促进心肌毛细血管再生，增加冠状动脉分支或侧支循环血流量，恢复心肌供血；具有降低胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白，升高密度脂蛋白的作用，可针对高血脂、脂质代谢异常等导致冠心病的重要病因，调节脂质代谢，减缓和阻止冠心病的发生、发展；还具有减轻心室扩张程度、抑制心梗后左室重构的作用和提高血清胰岛素水平、改善胰岛素抵抗等作用。

具体实施方式：

实施例1

(1)取下列重量的药材：

三七 2.6公斤、赤勺 42.5公斤、佛手 25.3公斤、泽泻 25.3公斤、甘草 4.3公斤；

(2)将上述(1)中三七、甘草分别超微粉碎备用；