[发明专利]多廿醇滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种多廿醇滴丸，其特征在于：它是由多廿醇加入水溶性基质和表面活性剂类吸收促进剂制成的，其主要原料成分和质量份数如下：

多廿醇                    1份；

水溶性基质                1-30份；

表面活性剂类吸收促进剂    1-10份。

2、根据权利要求1所述的多廿醇滴丸剂，其特征在于：所述的多廿醇的化学成分是：

总脂肪醇含量              ≥90％；

二十四烷醇                0-2.0％；

二十六烷醇                4.5-10％；

二十七烷醇                0-0.5％；

二十八烷醇                60-75％；

二十九烷醇                0-0.5％；

三十烷醇                  4-12％；

三十二烷醇                0-8％；

三十四烷醇                0-0.5％。

3、根据权利要求1所述的多廿醇滴丸剂，其特征在于：所述的基质为水溶性基质聚乙二醇类：PEG1000、PEG1500、PEG2000、PEG8000、PEG10000中的一种或几种混合物；或者PEG4000、PEG6000、PEG12000、PEG20000中的任何一种或几种和PEG1000混合以组成两种或以上的混合物；或者PEG4000、PEG6000、PEG12000、PEG20000中的任何一种或几种和PEG1500混合以组成两种或以上的混合物；或者PEG4000、PEG6000、PEG12000、PEG20000中的任何一种或几种和PEG2000混合以组成两种或以上的混合物。

4、根据权利要求1所述的多廿醇滴丸剂，其特征在于：所述的表面活性剂类吸收促进剂是聚山梨酯类(吐温Tween)、苄泽类(Brij)中的一种或多种，其中表面活性剂类吸收促进剂的HLB值应为16左右或以上。

5、如权利要求1所述的多廿醇滴丸的制备方法，其特征在于制备过程包括以下步骤：

步骤一  按照1：1—30的比例，取一份多廿醇原料，与1份至30份的基质，再选择相应的表面活性剂类吸收促进剂1份至10份相混合；

步骤二  采用水浴、油浴或其它加热方法，将混合物料加热至熔融，搅拌均匀，加热温度范围为60-180℃；

步骤三  滴制：置入专用的滴丸机中，贮液筒温度范围为60-100℃，调整滴头温度为50—120℃，选择大小合适的滴嘴，滴距1-15cm，调节活塞至合适的速度，速度为20-120滴/min，滴入30至-15℃的冷凝剂中；

步骤四  滴制完毕，静置20-120分钟冷却，待收缩成型，取出，去掉表面冷凝剂，干燥，即得。

6、根据权利要求5所述的多廿醇滴丸的制备方法，其特征在于：步骤三的冷凝剂，是水、乙醇、液体石蜡、甲基硅油、二甲基硅油、植物油和煤油中的一种或几种混合物。

7、根据权利要求5所述的多廿醇滴丸的制备方法，其特征在于：做成的滴丸制剂，丸重20-80mg。