[发明专利]一种四季感冒丸及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药丸剂及其制备方法，尤其涉及一种四季感冒丸及其制备方法，适宜孕妇感冒服用。

背景技术：

丸剂属于中药制剂中的传统剂型，根据现行药品管理法规的规定，剂型改变属于新药管理范畴。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品部颁标准。

现有四季感冒片的工艺特点是将处方药材粉碎，提取后，加入适当的辅料混合，制粒、干燥，压片，包糖衣，即得。它存在药物的有效成分散发快、在体内维持有效血药浓度短、排泄快等缺点。

发明内容：

本发明的目的是提供一种传统配方，传统工艺和现代工艺结合制作的中药制剂，用于治疗四季感冒，尤其适宜孕妇感冒服用的四季感冒丸及其制备方法，它克服现有技术的上述弊端，提高了产品的质量和疗效，更好地满足临床的需要。

本发明的四季感冒丸，其特征在于其主要组成成分及重量百分比为：紫苏叶12-20％，桔梗、陈皮、大青叶、连翘、香附(炒)各8-15％、荆芥、防风各6-12％，甘草(炙)4-9％。

其最佳组分为：紫苏叶17.6％，桔梗、陈皮、大青叶、连翘、香附(炒)各11.8％、荆芥、防风各8.8％，甘草(炙)5.9％。

本发明四季感冒丸的制备方法，其特征在于其主要步骤如下：

(1)将桔梗粉碎成细粉，备用；

(2)将紫苏叶、陈皮、荆芥提取挥发油至尽，挥发油与倍他环糊精包合，重量比为1∶10，过滤，包合物低温干燥，备用，蒸馏后的水溶液，另器收集，备用；

(3)将大青叶、连翘、甘草(处方量的40-60％)加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与(3)所得蒸馏后的水溶液合并，浓缩成相对密度为1.32-1.36(60-65℃测)的清膏；

(4)香附、防风用60％乙醇提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液收回乙醇至无醇味，并浓缩成相对密度为1.32-1.36(60-65℃测)的清膏；

(5)将(1)所得药粉，(2)所得包合物与(3)、(4)所得清膏和适量辅料混合均匀，制丸后干燥，整丸后备用；

(6)将剩余甘草炒碳，用甘草碳包丸，干燥，包装即得。

本发明的优点是：

四季感冒丸在保留原有传统工艺的基础上结合现代制剂技术，主要对药物中的有效成分深入研究，使其产品的质量和疗效得以质的提高，安全性更好，除普通患者使用外，尤其适宜孕妇感冒时服用。

具体实施方式：

实施例1

取桔梗16.7kg，紫苏叶25kg，陈皮16.7kg，荆芥12.5kg，大青叶16.7kg，连翘16.7kg，甘草(炙)8.3kg，香附(炒)16.7kg，防风12.5kg。将桔梗粉碎成细粉；紫苏叶、陈皮、荆芥提取挥发油至尽，蒸馏后的水溶液，另器收集，挥发油与倍他环糊精包合，重量比为1∶10，过滤，包合物低温干燥，备用；大青叶、连翘、甘草4.15kg加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩成相对密度为1.32-1.36(60-65℃测)的清膏；香附、防风用60％乙醇提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液收回乙醇至无醇味，并浓缩成相对密度为1.32-1.36(60-65℃测)的清膏，与上述清膏、干燥包合物、桔梗细粉和辅料适量混匀，制丸，干燥，将剩余甘草炒碳，用甘草碳包丸，干燥，包装即得。

实施例2

取桔梗18kg，紫苏叶25kg，陈皮18kg，荆芥13kg，大青叶18kg，连翘18kg，甘草(炙)9kg，香附(炒)18kg，防风13kg。将桔梗粉碎成细粉；紫苏叶、陈皮、荆芥提取挥发油至尽，蒸馏后的水溶液，另器收集，挥发油与倍他环糊精包合，重量比为1∶10，过滤，包合物低温干燥，备用；大青叶、连翘、甘草5.4kg加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩成相对密度为1.32-1.36(60-65℃测)的清膏；香附、防风用60％乙醇提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液收回乙醇至无醇味，并浓缩成相对密度为1.32-1.36(60-65℃测)的清膏，与上述清膏、干燥包合物、桔梗细粉和辅料适量混匀，制丸，干燥，将剩余甘草炒碳，用甘草碳包丸，干燥，包装即得。