[发明专利]栓子切除导液管及其治疗方法

说明书

本申请为国际申请日2001年1月9日、国际申请号 PCT/US2001/000627于2003年8月15日进入中国国家阶段、申请号 01822689.2、发明名称“栓子切除导液管及其治疗方法”的分案申请。

技术领域

本发明总体上涉及医疗方法和装置，更具体地涉及栓子切除术导 液管及使用这种切除术导液管从血管或其它解剖导管的内腔中去除血 液凝块或其它物质的方法。

背景技术

已知诸如中风、肺气肿、外围血栓症、动脉硬化症等等之类的各 种类型的血栓栓塞疾病，出现在人类和其它哺乳动物中。这种血栓栓 塞疾病的典型特征在于，出现沉积于血管中特定位置的血栓栓塞(即 包括血小板、纤维蛋白原及其它凝固蛋白质的粘滞性血液凝块)。

当血栓栓塞位于静脉中时，由血栓栓塞产生阻塞会产生血淤的症 状，从而在静脉中发展成为所谓的血栓静脉炎。而且，外围静脉栓塞 可能转移到身体的其它区域，在那里甚至可导致更严重的副作用。例 如，大多数肺气肿栓塞都是由起源于外围静脉系统的栓塞引起的，然 后栓塞通过静脉脉管系统转移并沉积在肺中。

当血栓栓塞位于动脉中时，动脉血的正常流动会被阻塞或打断， 从而产生组织局部缺血(缺少组织所需的有效氧和养分)。在这种情 况下，如果血栓栓塞没有被解除，则局部缺血的组织会梗塞(即坏死)。 根据动脉血栓栓塞的种类和位置，这种组织梗塞会导致死亡和截肢、 心肌梗塞或中风。值得注意的是，在全世界范围内，由沉积在小的脑 血管中的血栓栓塞所引起的中风仍然是死亡和残疾的主要原因。

在现代医疗实践中，通常通过一种或多种以下治疗方法治疗血栓 栓塞疾病：

a)药理治疗其中以有效量给药血栓溶解剂(例如，链激酶、尿 激酶、组织血纤维蛋白酶原激活蛋白(TPA))和/或抗凝药(例如， 肝素、华法令阻凝剂)来溶解凝块和防止凝块进一步增大。

b)打开式手术方法(例如，手术栓子切除术或凝块去除术)在这 种方法中，在血管中有凝块沉积的位置切开一个切口，凝块通过该切 口去除，有时借助于头部带气囊的导液管(如“Fogarty导液管”)， 该导液管穿过切口进入到血管的内腔，在那里气囊膨胀并用于将凝块 从切口中吸出；以及

c)基于经内腔的导液管的介入方法在这种方法中，将凝块去除/ 破坏的导液管(例如，具有吸入嘴的吸入式导液管、具有凝块捕获容 器(例如，篮、线圈、钩子等等)的凝块捕获式导液管、或具有凝块 破坏装置(例如，超声探针或激光)的凝块破坏式导液管)经皮肤插 入并在患者的脉管系统中推进以便在凝块附近定位。该吸入嘴、凝块 捕获容器或凝块破坏装置用于吸入、捕获并去除、破坏或消融对人体 有害的凝块。

以上列出的治疗方法各具有其自身的优缺点。例如，药理治疗具 有非侵入的优点，并且在溶解或分解凝块方面经常是有效的。但是， 这种药理治疗中所使用的溶解血栓和/或抗凝血剂药物会引起例如出血 等的不利的副作用。而且，在时间非常重要的情况中，例如，在动脉 血小板机能不全正在引起严重的组织局部缺血(例如，正发展成为中 风或正发展成为心肌梗塞)的情况中，溶解血栓药物完全溶解或分解 凝块并恢复动脉血流所需的时间可能太长以至难以避免迫在眉睫的梗 塞或使其最小。

在很多情况中，打开式手术去除血栓的方法可用来从血管内腔中 迅速去除凝块，但是这种打开式手术方法众所周知的缺点在于其是侵 入式的，通常需要全身麻醉，而且这种打开式手术方法的使用通常限 于手术可接近的身体区域中的血管。例如，很多患者患有中风是因为 小动脉中血液凝块的沉积位于他们脑中手术不能接近的区域，因此不 能进行打开式手术治疗。

基于经内腔的导液管的介入方法的侵入程度最低，通常可在不进 行全身麻醉的情况下进行，并在某些情况中可用来从血管内腔中快速 去除凝块。但是，这种基于导液管的介入方法很大程度上依赖于操作 者的技巧，而且在小血管或曲折的血管中难于实施或不可能实施。因 为凝块所在的动脉尺寸较小而且曲折，因此患有中风的患者由于凝块 出现在小的、曲折的脑动脉血管中，目前不适于基于导液管的经内腔 去除凝块。