[发明专利]复方芦荟胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体地说，涉及一种复方芦荟胶囊及其制备方法。

背景技术

便秘是一种较常见的疾病，尤以老年患者居多，但随着经济的发展，生活节奏的加快，便秘的患者越来越多，且呈向中青年发展趋势。便秘虽不算什么大病，但给患者往往造成较大的痛苦，出现心肝火盛、大便秘结、腹胀腹痛、烦躁失眠等，不仅影响生活质量，而且也给正常工作也带来一定的困难。长期便秘可导致座疮、脱肛、肛裂、直肠癌，并可诱发脑血管疾病，甚至有些老人因便秘而在排便时猝死。

对于便秘的治疗通常采用手术治疗、药物治疗或自我保健等，但手术治疗易给患者造成创伤、自我保健效果又不理想。目前市场上常见的治疗便秘、具有通便功能的药物较多，但疗效不一，有的价格较贵，有的生产工艺复杂难以规模化生产，有的使用不方便，有的疗效不确切，尚不能很好地满足不同患者的需要。

有关治疗便秘、具有润肠通便功能药物的公开报道较多，中国专利CN200410081202.X公开了“一种润肠通便的药物组合物及其制备方法和用途”，公开了“一种润肠通便的药物组合物”制成胶囊剂每g含芦荟以芦荟苷计，不得少于20mg，每g含朱砂以硫化汞计，为31-39mg，二者并不相同。但未公开组合物中的各种原料的加工或处理方法。

发明内容

本发明需要解决的技术问题在于克服上述不足之处，公开一种具有通便功能、治疗便秘的中药制剂及其制备方法，即复方芦荟胶囊及其制备方法。

本发明提供了一种疗效确切、质量稳定、易于携带和便于服用的复方芦荟胶囊及其制备方法。

本发明提供的复方芦荟胶囊，是由含有下述重量配比的原料制成的：

芦荟1-3份、青黛0.4-1.5份、朱砂0.4-1.5份、琥珀0.4-1.5份。

优选的，芦荟1-2份、青黛0.4-1份、朱砂0.4-1份、琥珀0.4-1份。

更优选的，芦荟1份、青黛1份、朱砂0.4-0.6份、琥珀1份。

以上原料的组成中，是以重量份作为配比，在生产时可按照比例增大或减少，但各组成之间的重量配比不变。

优选的复方芦荟胶囊，其特征在于含有芦荟苷和硫化汞。

更优选的复方芦荟胶囊，其特征在于每1g含有芦荟苷不少于30mg，硫化汞80-160mg。

上述配方中的中药材原料除直接投料制备外，也可以用其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该活性物质为原料，需要时加入药物制剂上可接受的载体，按照药剂学上的常规制剂技术制成本发明的硬胶囊制剂。所述活性物质可以通过选自以下方式的方法得到，如：通过粉碎、压榨、研磨、过筛、水飞、渗漉、水提、醇提、酯提、醚提、大空树脂提等方法得到，这些活性物质可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。

本发明复方芦荟胶囊的制备方法包括如下步骤：将原料芦荟、青黛、朱砂和琥珀分别按优选的炮制、加工方法处理，按重量份配比称量后，再混合(混合时可以加上药学上认可的辅料，如硬脂酸、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等中的任意一种或几种的混合物)，充填胶囊，即得。

本发明复方芦荟胶囊原料优选的炮制、加工方法、步骤及其工艺参数如下：

芦荟：挑捡去除杂质，砍成小块，置干燥箱内于80-120℃干燥，粉碎成65-200目细粉备用；或者粉碎成10-100目粉，用乙醇(浓度40％-95％)回流提取，提取物干燥，再粉碎成65-200目细粉，备用。

青黛：装袋置灭菌柜0.12Mpa压力、120℃蒸气灭菌1-3小时，放凉，取出置干燥箱内在80-120℃干燥，粉碎成65-200目细粉，备用；或者采用水飞法飞成细粉，干燥，灭菌后过150-200目筛，细粉备用。

朱砂：采用水飞法飞成细粉，干燥，过150-200目筛，细粉备用。

琥珀：去除杂质，用水冲洗，淋净水分，置干燥箱内于80-120℃干燥，破碎成小块，粉碎成65-200目细粉，备用。

通过改变上述复方芦荟胶囊原料的任一炮制加工方法、步骤及其工艺参数，均可制造出复方芦荟胶囊。例如：

芦荟：挑捡去除杂质，砍成小块，置干燥箱内于100-120℃干燥，粉碎成100-120目细粉备用；

青黛：装袋置灭菌柜0.12Mpa压力、120℃蒸气灭菌1-1.5小时，放凉，取出置干燥箱内在100-120℃干燥，粉碎成100-120目细粉，备用；

朱砂：采用水飞法飞成细粉，干燥，过150目筛，细粉备用。

琥珀：除净杂质，用水冲洗，淋净水分，置干燥箱内于100-120℃干燥，破碎成小块，粉碎成100-120目细粉，备用。