[发明专利]一种治疗近视眼病的中药配方及其制剂的生产方法

说明书

一、技术领域

本发明涉及一种治疗近视眼病的中药，以及用该中药生产治疗近视眼病的中药制剂的方法。

二、背景技术

据卫生部、教育部的联合调查显示，我国青少年的近视发生率居世界第二位，仅次于日本。我国近视眼患者人数已达2.8亿人，因近视而致盲的人数达30万人，而且近视发病人数以每年5％的速度在递增，正在向低龄化、普遍化发展。

目前，西医还没有更好的方法来治疗近视，激光手术不但要求孩子在18岁以上，而且除了增加了很多不安全的因素之外，还把好眼球从正常生理状态变为病理状态；另外家长更不希望孩子配戴眼镜，配镜是“只矫不治”，不但错过了最佳治疗时期，而且度数越戴越高，给孩子的生活和学习带来了很多不便。

近年来中医治疗近视已有较快的发展，治疗方法也确实较多，如贴剂、冲剂、针刺、滴眼剂、压穴。但实用表明，这些方法均存在着起效缓慢，且易反弹的缺点。因此需要研制一种使用方便，疗效快，且不易反弹的治疗近视的新药。

专利号200410040984.2的中国专利文件公布了名称为“一种治疗近视眼疾的中药制剂及其制备方法”。该方法如下：

取山药、茯苓经清洗、烘焙、研成细粉，备用；再将决明子、丹参、女贞子、旱莲花、南沙参、连翘心、黑芝麻、覆盆子、麦门冬、刺蒺藜、淡竹叶、车前子、茺蔚子等药用清水煎煮，提取煎煮液，共进行3次，每次煎煮1小时，然后将提取的煎煮液滤过，取其滤液蒸煮浓缩制成浸膏，再加入备用的药粉，混匀；用常规方法干燥、粉碎、过筛，通常要求在1mm以下，检验合格后，即装入胶囊，制成胶囊剂产品。

但是，该药物药位多达15味中药材，成本高；而且仅用水进行有效成分的提取，易溶于有机溶剂的有效成分，不易提取出来，因此对治疗近视眼病的疗效还有待提高。

三、发明内容

本发明的目的就在于提供一种新的治疗近视眼病的中药及其制剂，该制剂疗效好、成本低，且使用、携带、保管都十分方便。

本发明的技术方案如下：

一种治疗近视眼病的中药，它由以下重量份数(以下同)的组份组成：菊花15～30，决明子15～30，密蒙花15～30，枸杞子15～30，青葙子15～30，秦皮15～30，珍珠10～20，薄荷10～20，人参10～20，五味子10～20。

上述组份的优化方案是：菊花18～26，决明子16～28，密蒙花18～26，枸杞子10～20，青葙子18～26，秦皮18～26，珍珠12～18，薄荷13～18，人参13～17，五味子15～18。

以上述中药生产治疗近视眼病的中药制剂的方法，它包括以下步骤：

(1)将菊花、决明子、密蒙花、枸杞子、青葙子、秦皮、薄荷、人参、五味子，置于不锈钢提取容器内，加入浓度为50％～90％的乙醇水溶液，加入的乙醇水溶液的量为菊花、决明子、密蒙花、枸杞子、青葙子、秦皮、薄荷、人参、五味子总重量的5～9倍，回流提取1～4小时，在上述条件下，回流提取2～4次；

(2)将2～4次的乙醇提取液合并，在50～80度的温度下，减压浓缩至浸膏；

(3)将浸膏置于30～70的温度下干燥，粉碎成150目～300目的细膏粉；

(4)在零度以下的低温下将珍珠加工粉碎成200目～350目的超微细粉；

(5)将150目～300目的细膏粉与200目～350目的超微细粉混合均匀成混合细粉；

(6)在混合细粉中按常规加入医学上常用的不同辅料，制成膏剂、贴剂、冲剂、片剂、或胶囊。

上述生产方法中所说的回流提取次数以3次为最佳。

上述生产方法中所说的回流提取时间以1.5～2小时为最佳。

采用了上述技术方案，由于所采用的提取液是乙醇的水溶液，它既可溶解提取药物中能溶于水的有效成份，也可溶解提取药物中能溶于有机溶剂的有效成份。因此，制剂中有效成份的含量高，加上各组份的配伍合理，所以疗效好，成本低。又由于它可制成膏剂、贴剂、冲剂、片剂和胶囊，既发挥了我国中草药的优势，又省去了熬药的麻烦，其用药携带、保存都十分方便。

本发明的片剂、冲剂、胶囊可直接服用，膏剂和贴剂可涂抹或贴在眼部周围的穴位上。

本发明治疗近视眼病的中药制剂眼膏，在乌鲁木齐市维视力眼睛康复中心与只做眼保健操进行了对比。

试验对象为小学生与中学生，年龄在7～16岁，观察组为本发明的治疗近视眼病的中药制剂眼膏，180人，360只眼，每日2次，每次10～15分钟；对照组100人，200只眼。两组临床试验结果如下：