[发明专利]有眼针以及有眼针的制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及有眼针及其制造方法，特别涉及不会孔柱折断的有眼针及其制造方法。

背景技术

手术用缝合针必须是容易插穿缝合线且还要求所插穿的缝合线不会脱离。

作为缝合针具有：从针材的基端部沿着针材的轴心穿设孔并把缝合线插入该孔后进行敛缝的无眼针(eyeless needle)；以及在针材的针基端部贯穿了与针材轴心正交的方向上的弹机孔而形成的有眼针(eyedneedle)。有眼针在针的基端部上穿设了弹机孔这样的通孔。在弹机孔两侧形成了具有弹性效果的孔柱，把缝合线从形成于孔柱间的缝隙中装入弹机孔来使用。

图1(a)到(f)是说明专利文献1(日本专利第2706677号)所述现有的包括了具有孔柱的弹性单元的有眼针的制造方法的图。

在该现有例子中，使用奥氏体不锈钢作为有眼针的原料。奥氏体不锈钢由于不会通过热处理而硬化，所以要使用对较粗直径的线材进行拉丝加工而逐渐细化为预定直径并通过拉丝加工使其加工硬化后的材料。通过1次拉丝加工大多无法获得预定的直径，因此一般进行多次拉丝加工。

接受拉丝加工后的线材会加工硬化，但即使重复进行拉丝加工，硬度也不会无限上升而是具有硬度极限。因此在实际的拉丝加工之中，在中途对线材进行多次热处理来退火，以使得当成为预定直径的线材时，能够获得最大硬度。

将这样得到的预定的直径较细的棒状原料切断为有眼针的长度，用冲压机将端部压扁，形成作为弹机孔的孔。此时仅对原料端部预先进行热处理来退火，使其可进行冲压加工。

该孔的形成方式如下。首先如图1的(a)所示，在作为有眼针的针材1的被压扁的端部1a上，通过冲压等形成从一侧起为弹机孔形状的凹部2”。凹部2”底部平坦而深度约为端部1a厚度的1/2。

接下来，翻转针材1，如图1的(b)所示，从相反侧进行冲压加工，形成凹部2”；进而如图1的(c)所示，使穿孔机贯通而形成贯通后的孔2’。

接着，如图1的(d)所示，对从针材1的端面起到孔2’的底边为止的区间进行冲压成型，在针材1的轴向上形成V形走线槽3。此时在走线槽3的两端，突起3a、3b朝轴向两侧突出。

接下来，如图1的(e)所示，通过冲压加工形成以针材1的端面为底边的大致三角形的切口4。然后，如图1的(f)所示，对切口4的顶点与孔2’的底边之间进行切削加工而形成进线口5。通过这样操作，在孔2’的两侧形成了具有弹性效果的孔柱6，孔2’成为弹机孔2。然后进行对针材1的前端削尖的研磨加工，并使其弯曲为预定形状，这样就成为了有眼针。使用有眼针时，缝合线7插穿到弹机孔2中，而在走线槽3的弹机孔2侧形成的突起3a可以防止缝合线7的脱出。

如上所述的有眼针的针材直径约为0.1～1.6是非常细的，为在针材上形成弹机孔2就需要精细的加工技术。首先在加工针材时难以固定较细的针材。而且具有弹性效果的有眼针的针基端部的结构复杂。而且虽然近些年来一般使用奥氏体不锈钢作为缝合针的材料，但该材料无法进行热处理硬化。因而要进行把较粗直径的原料形成为较细直径的拉丝加工，使晶体结构成为纤维结构，并且通过加工硬化获得预定的硬度。但是为了形成弹机孔2就需要局部进行热处理使其软化，以能够进行冲压加工，从而加工工时也会增加。

对于这种问题，上述专利文献1通过激光加工形成弹机孔2和三角形切口4等。如果进行激光加工，则固定也简单即可，易于加工，而且也无需进行软化，因此能减少加工工时，从而降低了生产成本。

但进行激光加工的时候切断面会变粗糙，而且由于被激光加热因而导致硬度降低。因此优选通过冲压加工进行制造。

另外，这种有眼针如上所述以不锈钢作为原料，但以往在不锈钢中应用了SUS304。如果将SUS304用作原料，则可以解决上述问题而用冲压加工形成有眼针的弹机孔。

但是，用SUS304制造的有眼针存在有时会产生孔柱折断的问题。所谓孔柱折断是指外科医生使用有眼针时，孔柱6折断的现象。在用握针器握住有眼针的情况下，虽然握住没有弹机孔2的部分可以防止孔柱折断，但握住有眼针的端部有时更易于进行缝合作业。因而存在握住弹机孔2的部分的情况下，从而会产生这种孔柱折断现象。

发明内容

本发明就是鉴于上述实际情况而完成的，其目的在于提供一种可以通过冲压加工来开孔，而且不会孔柱折断的有眼针。