[发明专利]在骨头内确定可膨胀结构的膨胀方向的系统

说明书

本申请是申请号为01810772.9的分案申请，原案发明名称为“插 入装置及其使用方法”。

技术领域

本发明涉及一种插入装置，该装置能够引导可膨胀结构朝着或者 背离所希望的方向和/或动物或者人体内部区域进行膨胀。本发明进一 步涉及一种插入装置，用于将可膨胀结构，例如医用气囊，插入人或 动物体内，其中该装置能够在尖端膨胀。本发明也涉及一种使用所所 述装置进行修复、加强和/或处理骨头碎片和/或坏死骨头的方法。

背景技术

可膨胀结构，例如气囊解剖器和导管，在各种外科手术中都有使 用，并且用于医术中的各种康复目的。在血管成形术中，通常将气囊 导管插入静脉和动脉，以扩张血管，更普通的是在血管中进行膨胀和/ 或清除阻塞物(例如，移除堵塞血管的阻塞物，这些可能会导致心脏 病发作或者中风)。其它类型的外科用气囊用于辅助外科医生在外科手 术中接近特殊器官，通常用来代替以前的注气法技术。这种气囊通常 在压缩状态下通过插入装置插入体内，放置在某一器官下，插入装置 包括插管、导管、或者其它类似的装置。气囊然后膨胀起来，将所希 望的器官托起来，并与周围的器官和组织分开，以便在进行外科手术 时更容易接近所希望的器官的侧面。气囊也可以放置并膨胀以托起其 它器官和组织，使得需要进行手术的器官暴露在下方。

医用气囊也使用在修复和/或增强碎裂的和/或坏死的骨头的手术 中。一些内科医生使用这些气囊在碎裂的和/或坏死的骨头的邻近部位 形成一个工作空间，以便在骨头上安置托板、螺钉和/或其它可植入的 物品。在这种手术中，通常通过切开靠近骨折部位的皮肤，插入一根 插管。然后通过插管插入气囊，并在围绕骨折部位的骨头和周围组织 之间进行膨胀，以形成一个工作空间。支撑板和螺钉，或者其它类似 的装置，都可以通过较小的皮肤切口在骨折部位进行安装。这种手术 允许外科医生安装可植入物品，而不会在皮肤上开一个很长的切口来 分离并暴露骨头。

最近，在将要修复、加强和/或进行骨头处理的骨折和/或坏死骨头 内都使用了气囊。在这些过程中，通过一根插管插入气囊，并在骨头 内进行膨胀，能够压实海绵状的骨头，形成一个空洞，并且将皮层骨 头移走。空洞内能够填充合适的骨头填充物，例如骨接合剂(例如， 聚甲基丙烯酸甲酯-PMMA)、自身组织移植片或者同种异体移植组织， 或者各种其它骨头替代物。当骨头填充物硬化后，它实际上形成了内 部“造型”，允许骨头很好地愈合，同时允许骨头很快承受重量。

发明内容

本发明提供插入装置，可以和诸如气囊导管之类的可膨胀结构一 起使用，以引导该结构靠近或者离开希望的方向的膨胀。可膨胀结构 的定向膨胀可以在医生对海绵状骨头进行挤压并且在骨头上生成孔洞 时为其提供有效的控制，并且可以控制皮层骨的运动。另外，可膨胀 结构的受控膨胀允许医生处理孔洞的形状和尺寸，以及包含在孔洞内 的填充材料团块的形状和尺寸。再者，可膨胀结构的定向膨胀允许医 生在手术过程中缩小对健康海绵状骨和/或皮层骨的破坏，这进一步促 进了术后骨头的痊愈。因此，这里所披露的装置和方法将允许医生优 化手术完成后骨头尽可能快的承受力和/或愈合能力。

典型情况下，诸如气囊导管和解剖器之类的可膨胀结构形成球形 或者椭球形，而且通常完全向外膨胀。希望这些气囊具有相当小的外 形，这样可以通过一根插管将其装入。一旦通过插管插入手术位置， 通常这些气囊将绕插管或者其它插入装置的轴线对称地膨胀。然而， 正如在作为参考并入此处的5,972,015号美国专利中描述的一样，气囊 绕插管轴对称膨胀在某些情况下可能不是所希望的。考虑到这些情况， 已经提出各种可选的气囊设计和膨胀约束配置，例如5,972,015号美国 专利中描述的那些。

这里，接合所披露的方法和装置，进一步披露本发明允许医生使 用的多种可膨胀结构。由于插管或者其它插入装置实质上是用来引导 可膨胀结构的膨胀方向，因此无需将膨胀约束并入可膨胀结构本身。 另外，如果插入装置包括不透射线的材料，手术中在X射线的透视下， 装置本身的方向是可以看到的，这允许医生在整个手术过程中，使用 视觉检查结构的膨胀方向。当然，应当理解本发明的装置和方法，也 能和并入各种膨胀约束配置的可膨胀结构结合在一起使用。