[发明专利]中和二椎体间活动的固定装置

说明书

技术领域

本发明提供一种中和二椎体间活动的固定装置，尤指应用在二相邻的胸椎、腰椎…等 椎骨的椎体间，以使二相邻椎体间能保持稳定，不致因二相邻椎体间的活动如前弯、后仰、 左右倾及左右扭转，而发生二椎体融合不良等问题。

背景技术

按，一般所称的“腰椎体间融合术(interbody fusion)”，其主要是从后路(将腰椎 神经管硬膜剥开)或从前路(从前腹部到后腹腔的椎盘前方)进行，先将退化的椎间盘清 除，使得相邻二腰椎体间无残余软组织为止，再将人体骨(自体或异体)植入相邻二腰椎 体间，经数月融合后，使二腰椎体分别与人体骨形成一整块的腰椎体，借以达成消除因腰 椎间盘退化及病变所造成的下背痛疼问题。

为了促进腰椎体与人体骨间的融合率，医学界乃研发出“椎弓根钉系统(pedical screw system)”与“金属笼(cage)”的工具，其中所述椎弓根钉使用在脊椎手术中，以后路融 合为例，请参阅图1及图2所示，是将患者的下背部肌肉剥开，直到一脊椎10后方两侧 的横突11露出，再以螺丝钉20贯穿一金属杆21后，打入所述脊椎10的椎弓根12内， 以二个相邻的椎体101、102为例，为使所述二相邻椎体101、102间能保持固定间隙，共 须四支螺丝钉20及二支金属杆21，其中每一支金属杆21需二支螺丝钉20，将其上端及 下端分别固定至上及下椎体101、102的对应椎弓根12内，以使所述二相邻椎体101、102 间不致活动，之后再将人体骨植入二相邻腰椎体间101、102的已清除的椎间盘空间，如 此，此二腰椎体101、102分别与人体骨经数个月骨头生长，即可形成一整块腰椎体，实 现消除腰椎间盘退化及病变所造成的腰痛问题。

然而使用“椎弓根钉系统”进行脊椎手术，虽可维持二相邻椎体101、102间的固定， 首先，由于每一支后方金属杆21上承受的作用力，是透过其上下端的二支前方螺丝钉20， 传导至螺丝钉20与金属杆21的交界处，致螺丝钉20易在与金属杆21的交界处，发生断 裂的问题；其次，对骨质疏松的病人而言，也容易发生螺丝钉20松脱的问题，同时从背 部放置椎弓根钉系统的另一大问题，是极易对背肌与脊椎背方小关节造成伤害，导致肌肉 纤维化，造成手术后持续下背痛的问题。若螺丝钉20在打入时位置偏内，尚会造成神经 根损伤。

有鉴于此一问题，医学界乃研发出“金属笼”使用在脊椎手术中，请参阅图3所示， 所述金属笼31是一种多孔状且呈镂空的中空柱状体，由钛或相容人体的材质等材质制成， 手术方式是将金属笼31以前路或后路融合的方式，放置在二相邻椎体301、302间，以金 属笼31承受及抑制二相邻椎体301、302间的压力及互动，使二相邻椎体301、302间能 始终保持一固定间隙，令金属笼31内填充的人体骨能通过金属笼31上的孔洞310，分别 与二相邻椎体301、302相触接，并稳定生长，进而与上下椎体301、302结合，达成椎体 间融合的最终目的。

研究报告显示，使用椎弓根钉的作法是增加了邻近脊椎的关节发生退化及病变的机 率，同时在手术中及手术后，将对人体生理结构造成下列的负面影响：

1.请参阅图1及图2所示，以后路方式置入椎弓根钉的作法，因需深入脊椎10后方， 极易对背肌与小关节造成伤害，导致患者在手术后，背部仍疼痛不已，这也是手术后患者 背部持续疼痛的主要原因的一。

2.请参阅图1及图2所示，将螺丝钉20打入椎弓根12，极易在手术中伤及椎弓根12 内侧的神经组织，与日后造成邻近椎间盘的退化及病变，导致患者必须再次进行手术。

3.请参阅图1及图2所示，由于金属杆21必需完全承受椎体101、102间六个方向(前 弯、后仰、左右倾及左右扭转)的作用力及扭力，而所述等作用力及扭力是透过其上下端 的二支螺丝钉20，传导至椎弓根12上被打入螺丝钉20的固定点，极易使椎体101、102 内疏松骨因无法反复承受巨大的单位作用力及扭力，而造成椎体101、102内较软的疏松 骨崩裂，从而导致螺丝钉20自椎体101、102的疏松骨内松脱。

4.请参阅图1及图2所示，金属杆21上六个方向的作用力及扭力，是经由螺丝钉20 的极小断面承受，故极易因长期的应力集中，导致金属疲乏，进而使得螺丝钉20在金属 杆21与椎体101、102的交界位置，发生断裂。