[发明专利]柔性解脱输送系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种将介质输入人体内或输到人体上的器械，尤其是将介入 器械输入人体内选定区域的输送装置。

背景技术

介入技术是在70年代后期发展起来的，它是在影像医学(X线、超声、 CT、MRI)引导下，采用经皮穿刺途径或通过人体原有孔道，通过特制的鞘 管将介入器械输送至病变部位进行诊断造影和治疗。

现在通过介入技术治疗如室间隔缺损(VSD)、房间隔缺损(ASD)、动 脉导管未闭(PDA)等心血管类疾病时，是通过介入方法将封堵器植入人体 患处从而达到治疗的目的。该方法首先是通过输送鞘建立一个到达病人患处 的输送轨道；随后，借助导引鞘在钢缆的推动下将封堵器推入输送鞘内；然 后，在透视下沿输送鞘管将封堵器送至病人患处展开放置并短时间观察，若 证实封堵器位置合适、形状满意、没有或仅有微少量残余分流、且听诊无心 脏杂音时，可操纵输送钢缆的旋转柄将封堵器与输送钢缆脱离，并将输送钢 缆和鞘管回撤。

但是，在手术过程中发现，有时介入器械在输送件如钢缆脱离前后的形 态和位置状态有很大区别，甚至有时钢缆脱离前通过医学造影观察到介入器 械放置状况非常的好，可钢缆脱离后介入器械在心脏运动下产生严重变形、 位置偏离甚至脱落；若该介入器械脱离病患位置，将会造成严重后果，通常 需要通过紧急外科手术来解决问题。

经分析，出现这种状况的主要原因是由于与介入器械相连接的钢缆在推 送介入器械或回撤介入器械时，其必须具备一定的刚韧性且适宜；而较大的 刚韧性可能会使钢缆对未解脱的介入器械产生较大的牵引力，从而造成介入 器械在导丝解脱前后的状态有可能发生很大的改变，严重危及患者生命安全。 此外，介入技术仍然存在一定的局限性，例如婴幼儿、低体重患儿等部分患 者，由于介入指标过宽从而容易造成封堵器移位、脱落或介入并发症等，使 患者产生如股动脉栓塞、股动静脉瘘等病症，严重影响到介入技术治疗方法 的最终结果。

随着微创外科技术的发展，目前通过外科手术和介入治疗结合的方法， 如微创小切口杂交技术(Hybrid)，使得更有效地治疗简单先天性心脏病成为 可能。但是，即使是微创小切口杂交手术也同样存在封堵器脱落从而导致患 者死亡或栓塞等重大并发症的可能。而现有介入技术的输送系统主要为完全 介入治疗使用，不能很好的满足微创小切口杂交手术的需求。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种柔性解脱输送系统，以解决介入器械脱 离输送件的前后形态、位置发生变化，以更真实的观察介入器械在牵拉力作 用可忽略不计的情况下的真实状态，进一步的保证介入手术的安全性。

本发明的柔性解脱输送系统，包括输送鞘、将介入器械推至患处的输送 件，所述输送鞘内的输送件包括一柔性连接件，柔性连接件与介入器械活动 连接。

优选的，所述柔性连接件为一具有足够柔韧性的保险丝。

优选的，所述输送鞘内有一可置于所述输送鞘内与其旋动配合的内鞘管， 两鞘管间有一沿鞘轴线方向的通孔，通孔由内鞘管外壁和输送鞘内壁的凹槽 配合形成，所述保险丝穿置于通孔内。

优选的，所述输送鞘管沿轴向设有一通孔，所述保险丝穿置于通孔内。

优选的，所述输送鞘管主体部分长15至20厘米。

优选的，输送件为一柔性弹簧和一内置于弹簧圈内的钢芯构成，弹簧远 端设有与介入器械连接的连接件。

本发明通过设置一柔性连接件，在刚性连接件解脱后，仍与介入器械连 接，保持与介入器械的柔性连接，最大程度的减少牵引力对介入器械的真实 状态的影响，同时若发生介入产品脱落或状态不理想，可通过柔性连接件将 介入器械收回，防止因封堵器脱落造成患者死亡或栓塞等重大并发症的发生。

说明书附图

图1为本发明实施例输送鞘管示意图；

图2为本发明实施例导引鞘使用示意图；

图3为本发明实施例一使用状态示意图；

图4为图3所示实施例钢缆脱离远端放大图；

图5为本发明实施例二输送鞘管示意图；

图6为本发明实施例辅助鞘管示意图；

图7为本发明实施例二使用过程示意图；

图8为本发明实施二使用过程示意图；

图9a、9b为本发明实施例三远端剖视图及输送鞘管D-D方向视图；

图10为本发明实施四远端剖视图；