[发明专利]带有加热和冷却装置的真空辅助闭合系统

说明书

相关申请

本申请是2001年11月29日进入中国国家阶段的的中国专利申请00808258.8的分案申请，并要求于1999年4月2日申请的题为“带有加热和冷却装置的真空辅助闭合系统”的美国临时专利申请序列No.60/127596的优先权。作为参考，在此引入美国临时专利申请序列No.60/127596的全部内部，包括附图。

技术领域

本发明涉及伤口的愈合。更具体地说，本发明涉及伤口的真空输助闭合，其中使用局部的加热或冷却以加速或恢复炎症系统的代谢功能，因此有利于伤口愈合。

背景技术

伤口闭合包括伤口附近的上皮组织和皮下组织的向内迁移。通常，该迁移会通过炎症过程而促进，过程中血流动增加和各种功能细胞被活化。由于炎症过程，通过受损或破裂血管的血液流动会由毛细血管的闭塞而受阻，之后可开始清洗和重建操作。不幸的是，当伤口很大或变成感染时，这种过程受阻。在这样的伤口情况下，在近伤口表面处形成郁积(即组织的局部肿胀限制血液流到组织的区域)。

没有足够的血液流动，伤口周围的上皮组织和皮下组织不仅只得到最少的氧和养分，而且不足以有效地抗细菌感染，因此不足以使伤口自然闭口。直到最近，这种难以处理的伤口还仅通过使用缝线和夹子来解决。虽然这种方法仍广泛使用并常常是有效的，但这种机械闭合技术的主要缺点是在伤口附近的皮肤组织上产生张力。特别是为达到使用缝线或夹子的闭合所需的拉力会在缝线或夹子扦入点产生局部应力。通常，这种应力造成扦入点的组织的破裂，最终会引起伤口开裂和附加的组织损失。

此外，某些伤口硬化和发炎到由于其感染不适于用缝线或夹子来闭合的程度。用缝线或夹子不可回复的伤口通常需要长期住院，这就带来高的花费，并且需要如周围组织的移植的外科操作。用缝线或夹子不易处理的伤口的例子包括大而深的开放性伤口；褥疮溃疡；慢性骨髓炎引起的溃疡；和部分深度烧伤接着发展成全深度烧伤。

由于机械闭合器件的这些和其它缺点，研制了使用连续负压的引流伤口的方法和设备。当在伤口的足够大的面积上使用时，发现这种负压有助于上皮组织和皮下组织向伤口迁移。在实践中，这种通常称作真空辅助闭合(VAC)治疗的在伤口上的负压的应用一般包括伤口的类似机械的收缩，同时排除过量的流体。在这种方法中，VAC治疗增大了身体的自然炎症过程，同时减轻许多已知的固有的副效应，如在没有供静脉回流的维管结构时增加血液流动所引起的水肿。

虽然VAC治疗已经很成功地促使了伤口的闭合，治愈过许多以前认为不可处理的伤口，但仍然有一些困难。因为对各个病人，其炎症过程是非常独特的，甚至增加VAC治疗也未对某些伤口的闭合产生足够快的效果，特别是在闭塞和起始的清洗和重建阶段。所以本发明的基本目的是提供一种方法和设备，使已知的VAC治疗方法通过炎症效应的可控加速而得以改进。

此外，至少部分是由于病人之间的差异，合适引发的炎症效应可能太大，有可能造成水肿和疼感。所以本发明的另一基本目的是提供一种方法和设备，使已知的VAC治疗方法通过炎症效应的可控抑制而得以改进。

发明内容

根据上述目的，本发明，即用于身体炎症效应的可控加速和/或可控抑制的方法和设备通常包括用于基本扦入到伤口部位的海绵垫、用于伤口部位上方的加热和冷却垫和在伤口部位的用于密封海绵垫和加热和冷却垫的创伤覆盖布。根据本发明，海绵垫安置成与真空源以流体相连，以在热流体或冷流体通过加热和冷却垫循环时促进流体排放，该垫分别用于身体炎症效应的代谢功能部分的可控加速或抑制。

按照本发明的优选实施方案，将加热或冷却装置引入以前已知的VAC治疗中以控制作为炎症效应要素的局部代谢功能。与通常的VAC治疗相结合，在提供局部加热时可协同加速炎症效应，以产生快速的毛细血管闭塞及较早地开始清洗和再建阶段。同样，当在场临床医师确定炎症效应已过度活化时，可与VAC治疗相结合提供局部冷却，以抑制身体炎症效应，而不会损失水肿控制和出现其它由VAC治疗引起的问题。

在本发明的该优选实施方案中，加热和冷却垫包含柔性的和可吸入的水层，通常包括两片RF(射频)-可焊接材料。这两片垫可经RF焊在一起成华夫饼干样的形式，其中在多个通道之间形成多个孔。该孔能排出来自病人皮肤的湿汽，而通道能经由供给管和排出管使热水或冷水循环，需要时通过垫以将其加热或冷却。