[发明专利]一种用于预防与治疗功能性便秘的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种用于预防与治疗功能性便秘的中药制剂。

技术背景

便秘是指大便秘结不通，排便时间延长，或欲大便而艰涩不畅的一种病症。便秘可作为主要症状出现，亦可并发于其他疾病之中，是临床较为常见的病症。

患者要充分认识便秘的危害性，设法给肠道增加动力，积极预防便秘的发生。

引起便秘原因繁杂，其危害显而易见，主要有以下几方面：

其一引起肛肠疾患。便秘时，排便贫苦，粪便干燥，可直接引起或加强肛门直肠疾患。如直肠炎、肛裂、痔等。

其二胃肠神经服从冗杂。便秘时，粪便潴留，有害物质罗致可引起胃肠神经服从冗杂而致食欲不振，腹部胀满，嗳气，口苦，肛门排气多等施展。

其三变成粪便溃疡。较硬的粪块逼迫肠腔使肠腔狭窄及盆腔范畴构造，打击了结肠补充，使直肠或结肠受压而变成粪便溃疡，危境者可引起肠穿孔。

其四患结肠癌。只怕是因便秘而使肠内致癌物长光阴不克不及排挤所致，据质料表白，危境便秘者约10％患结肠癌。

其五诱发心、脑血管疾病爆产生机。临床上关于因便秘而用力补充腹压，屏气用力排便变成的心、脑血管疾病爆产生机有逐年增多趋势。如诱发心绞痛，心肌梗塞爆产生机，脑出血，中风猝死等。

在人的一生中，几乎每个人都曾患过便秘。在儿童和中青年中，便秘患病率为5％～15％，中老年患病率为20％～35％，80岁以上的高龄老人患病率高达80％，长期卧床的老人，便秘患病率甚至达95％以上。以往治疗便秘的方法多半是以泻为主，泻剂虽然可以通便，但用药之后往往又出现继发性便秘。同时，泻药可使身体丢失大量水分和电解质，容易引起机体的水和电解质紊乱。医院里每年都收治大量老年患者，在这些患者中，许多人长年受便秘之苦，迫切需要疗效可靠又无毒副作用的通便药物。因此，我们通过大量药物筛选和临床观察研究，研制出对便秘有良好疗效的纯中药制剂。

发明内容

本发明目的在于提供一种用于预防与治疗功能性便秘的中药制剂，用以增加患者对该类药物品种范围的选择，以弥补目前现有药物的不足。

本发明的目地是通过以下技术方案实现的：

1、本发明是由下述重量配比的原料制成的制剂：

肉苁蓉30—70重量份    生地黄30—70重量份    炒枳壳50—100重量份

生白术50—100重量份   炙甘草40—80重量份    决明子40—80重量份

黄连30—70重量份      黄芩30—70重量份      锁阳20—60重量份

没药40—80重量份      茯苓40—80重量份      生姜30—70重量份

大枣20—60重量份

2、本发明的配方最佳各原料重量配比是：

肉苁蓉55重量份    生地黄55重量份      炒枳壳75重量份

生白术75重量份    炙甘草65重量份      决明子65重量份

黄连55重量份      黄芩55重量份        锁阳45重量份

没药65重量份      茯苓65重量份        生姜55重量份

大枣45重量份

3、制备方法：

(1)取生姜粉碎成细粉，备用；

(2)取肉苁蓉、炒枳壳、炙甘草、决明子、黄连、黄芩六味混合，加60～90％乙醇适量，浸渍12～48小时，然后加热回流提取2～4次，每次1～2小时，合并提取液(药渣备用)，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，备用；

(3)取其余生地黄、生白术等六味加入上述药渣中，加6～10倍量药材量的水煎煮3次，每次1～2小时，滤过，合并滤液，与上述无醇味醇提液合并，浓缩成60～80℃热测相对密度为1.18～1.25的清膏；

(4)成型：

①取上述清膏，冷却，加入生姜细粉，搅拌均匀，加入1～2倍清膏量的炼蜜，制得的半流体制剂，即为本发明所述的煎膏剂；

②取上述清膏煮沸，直接加入蔗糖适量，使溶解，滤过后加入生姜细粉，并添加适量的新煮沸过的水至适宜处方量，即得本发明所述的糖浆剂；

③趁热向上述清膏加入5～15％(g/ml)的蔗糖，完全溶解后，加入生姜细粉，加水稀释至适宜量，加0.1～0.3％用量的苯甲酸，检查pH后，分装，密封，即得本发明所述的口服液；

④取上述清膏，低温干燥，粉碎成细粉，加入生姜细粉及适宜的药用辅料，混匀后制得颗粒，以适当浓度的乙醇制粒，干燥，分装，即得本发明所述的颗粒剂。