[发明专利]一种治疗更年期的中药组合及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗更年期的中药组合及其制备方法。

技术背景

更年期是妇女一生中必经的阶段，它是指妇女从有生育能力过渡到无生育能力的过程，包括绝经前期、绝经期、绝经后期，统称也叫围绝经期。更年期期间，由于妇女卵巢功能的衰退、激素分泌水平下降，可引起身体和心理的一系列变化，如潮热、出汗、烦躁、睡眠不好、关节疼痛及性欲下降等症，严重者还可引发心血管疾病、萎缩性尿道炎、阴道炎、骨质疏松、骨折、肥胖症及老年性痴呆等病。进入更年期后，短期症状得不到及时治疗就会对身体造成长期影响和损坏。更年期发生的时间一般是45岁到50岁之间。近年来，有许多卵巢功能早衰的妇女的更年期可提前至35岁至40岁。

更年期忧郁症的临床表现可分为两个方面：

1.生理异常表现为头痛、头昏、心悸、胸痛、胸闷、失眠、多汗、面部阵阵潮红、四肢麻木、脚手掌心潮热出汗、寒热兼作、食欲减退、胃肠功能紊乱、便秘、月经紊乱和性功能减退等。

2.精神异常早期表现为敏感、多疑、烦躁、易怒、脆弱易哭、情绪低落、注意力不集中等。随着病程延长，病情逐渐加重，出现情绪抑郁、坐卧不宁、搓手顿足、惶惶不可终日、有大祸临头之感。对细微小事过于计较，对自身变化过于敏感，反复回想以往不愉快的事，进而出现自罪观念，责备自己没有尽到责任，对不起亲人；或悔恨自己成了废人，或认为自己得了“不治之症”。病人常感到躯体上很不适，精神上很痛苦，觉得生不如死。为了摆脱痛苦，病人常会千方百计地采取隐蔽方式自杀，难以防范。

在我国，更年期症状严重者主要也是采用激素治疗，但那些进口激素的服用剂量大小是根据外国人的代谢水平而定的，用得对还好，否则就有可能引发别的严重疾病。

中医认为妇女在绝经前后，肾气渐衰，冲任二脉虚损，天癸将竭，月经将断而至绝经，生殖功能逐渐减退以至丧失。有些妇女因为素体差异及生活环境等影响，不能适应这个阶段的生理过渡，因偏于肾阴虚或偏于肾阳虚，或肾阴阳两虚而出现不同的证候，并累及心、肝、脾。

传统中医对更年期的看法为：1.肾脏虚衰，因癸水将竭；2.心、肝、脾三脏失调，导致心、肝、脾三脏多种病理的改变；3.气机失调，年老肾阳不足，蒸化无力。中医的辩证论治以补肾填精为主要治疗法则，辩证归纳分为肝肾阴虚型、脾肾阳虚型、肾阴阳俱虚、肾阴虚肝郁型、心血不足型，由此可知肾虚为更年期综合症治病之本，用补肾填精之方中治疗有较好的效果。

发明内容：

本发明的目的之一是提供一种治疗更年期的中药组合。

本发明的另外一种目的是提供该中药组合的制备方法。

本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：

1、处方：

豆蔻100-300份    黄连100-300份    当归100-300份

黄精60-240份     琥珀100-300份    远志(制)100-300份

沉香60-240份     茯苓100-300份    丹参60-240份

黄连100-300份    天冬100-300份    赤芍100-300份

大枣60-240份     丹皮100-300份

优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：

豆蔻100份    黄连100份    当归100份

黄精60份     琥珀100份    远志(制)100份

沉香60份     茯苓100份    丹参60份

黄连100份    天冬100份    赤芍100份

大枣60份     牡丹皮100份

本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。

优选采用下列制备方法制备：

2、制备工艺：

(1)取黄连、琥珀粉碎成最细粉，过筛，混匀，备用；

(2)取当归粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录I O)，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，收集渗漉液4200ml，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.22(80℃)的清膏；