[发明专利]二价重组人乳头瘤病毒疫苗

权利要求书

1、二价重组人乳头瘤病毒疫苗，它包括活性成分以及佐剂、可药用的赋型剂、稳定剂等辅料，其特征在于所述的活性成分包括重组HPV的L1蛋白五聚体，所述HPV型为HPV6和HPV11。

2、根据权利要求1所述的疫苗，其特征在于所述辅料中的佐剂包括铝盐、3D-MPL、脂质A衍生物。

3、根据权利要求1所述的疫苗，其特征在于所述辅料中的稳定剂包括基于磷酸盐的生理缓冲液。

4、根据权利要求1所述的疫苗，其特征在于所述重组HPV6 L1、HPV11L1蛋白五聚体的含量均为20-50μg/支疫苗。

5、一种生产如权利要求1-4之任一所述疫苗的方法，它包括如下步骤：

(1)表达、分离、纯化重组HPV6和HPV11的L1蛋白五聚体；

(2)将所得L1蛋白五聚体与辅料混合制剂，得到二价重组人乳头瘤病毒疫苗。

6、根据权利要求1所述的疫苗在制备用于预防和/或治疗由HPV6、HPV11引起的感染和疾病的药物中的应用。

7、根据权利要求1所述的疫苗在制备用于预防和/或治疗由于抗体交叉反应而由HPV6、HPV11以外的其它一种或多种HPV型引起的感染和疾病的药物中的应用。

8、根据权利要求6或7所述的应用，其特征在于所述的感染和疾病包括子宫颈癌、尖锐湿疣、乳腺癌、支气管肺癌、直肠癌、食道癌、咽癌、口腔癌、皮肤癌及其它与HPV密切相关的疾病。

9、根据权利要求8所述的应用，其特征在于所述的感染和疾病是尖锐湿疣。