[发明专利]一种具有镇静安神功效的药物组合及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明属于中成药胶囊制剂技术领域，具体涉及治疗一种具有镇静安神功效的药物组合及其制备方法。

技术背景

失眠症指睡眠困难，是最常见的睡眠障碍，症状如感觉疲劳、烦躁、情绪失调、注意力不集中和记忆力差等，常常表现为不能入睡，睡不稳、早醒和睡醒后不能恢复精神。失眠症的病因多种多样，可由精神、心理和身体疾病所引起，入睡困难或起始性失眠往往常伴有焦虑、恐惧或抑郁等情绪障碍。

人的一生中约1/3的时间是在睡眠中度过的，睡眠与身心健康密切相关。随着社会生活节奏的加快，工作、生存压力的增加，失眠已成为影响人体健康的头号大敌。据统计，全球有近1/4的人受到失眠的困扰，根据全球睡眠调查的结果，我国失眠的发生率高达45.4％，而意识到自己患失眠的人群只有25.9％。

失眠主要包括睡眠时间过短、入睡困难、睡眠程度浅、早醒、经常梦魇等。临床上把失眠分为急、慢性两种，少于3周为急性失眠，超过3周为慢性失眠。失眠可引起头晕目眩、心悸气短、体倦乏力、不思饮食、注意力不集中、健忘等多种症状；若长时间失眠则容易引起机体免疫力下降、神经内分泌失调；随着失眠过程的延长，还易导致心脏病、胃肠病、高血压、抑郁症、焦虑症等疾病，严重时更会导致幻觉和神智混乱等。

慢性失眠症又叫做长期性失眠，患者的典型症状就是翻来覆去难以入睡，多梦易醒，醒后难以再次入睡，并且白天精神不振，头晕头痛，健忘，当这些症状至少持续一个月以上，就肯定患上了慢性失眠症。部分慢性失眠患者由暂时性失眠延续而来，另一些是由于躯体化焦虑状态所致，如忧虑、不安、过度警惕、反复思量等。慢性失眠症是健康的大敌，高质量的睡眠对我们的身心健康是至关重要，慢性失眠者的工作能力和办事效率往往降低，生活质量随之下降。同时，患者越想睡就越难以入睡，越发变得对失眠过分关心和忧虑，于是加重其症状，形成恶性循环。

目前治疗失眠的西药多是一些镇静、安眠的精神类药物，如果使用不当，会出现一些不良反应，长期服用还会产生依赖性及耐药性。中医治疗该病采取辨证施治、整体观念，克服了上述弊端，取得了良好的治疗效果。中医学认为，失眠即“不寐”，多由七情所伤，思虑劳倦或暴受惊恐所致，亦有禀赋不足、年迈体虚所致。其病机为气血阴阳失和，脏腑功能失调，以致心神被扰，神不守舍而不得寐。中医本着“治病必求于本”的原则，在祛除病因的基础上，根据患者的个体差异，辨证用药，全方位地调理脏腑功能，达到彻底痊愈的目的。

发明内容：

本发明的目的之一是提供一种具有镇静安神功效的药物组合及其制备方法。

本发明的另外一种目的是提供该中药组合的制备方法。

本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：

1.处方(以重量份计)

太子参100—300份    炙远志100—300份    五味子100—300份

酸枣仁100—300份    川芎100—300份      杜仲100—300份

当归100—200份      茯苓100—200份      首乌藤100—200份

甘草100—200份      麦门冬100—200份    天门冬100—200份

半夏100—150份

优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：

太子参200份    炙远志200份    五味子200份

酸枣仁180份    川芎180份      杜仲200份

当归100份      茯苓150份      首乌藤120份

甘草100份      麦门冬100份    天门冬100份

半夏100份

2.制备工艺

(1)取当归粉碎成细粉备用；

(2)将太子参、炙远志、五味子、酸枣仁、川芎、杜仲、茯苓、首乌藤、甘草、麦门冬、天门冬、半夏加8倍量水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成清膏；向清膏中加乙醇使含醇量达70％(V/V)，冷藏12小时，滤过，滤过液减压回收乙醇；将回收乙醇后的浓缩液在在60的温度下浓缩至相对密度为1.12—1.20的清膏；

(3)将步骤(2)所得清膏与步骤(1)所得细粉混匀，干燥，粉碎成干粉，与药物可以接受的常规辅料成分混合，可以得到相应的不同具体剂型。