[发明专利]双嘧达莫口崩片及制备方法

权利要求书

1、一种双嘧达莫口崩片，其特征在于，所述的口崩片中各组分及其质量百分比为：双嘧达莫5～50％、填充剂20～70％、崩解剂10～40％、泡腾剂1～5％、矫味剂0～3％、润滑剂0.5～1.8％、粘合剂8～20％；其中，填充剂选自微晶纤维素、糊精或乳糖；崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙甲基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种；泡腾剂为柠檬酸或酒石酸与碳酸氢钠的混合物；矫味剂选自阿司帕坦、甘露醇、甜菊甙、赤藓糖天然或人工甜味剂；润滑剂选自硬脂酸镁、十二烷基硫酸镁或滑石粉；粘合剂选自无水乙醇、丙二醇或甘油中的一种或多种的混合溶液。

2、根据权利要求1所述的双嘧达莫口崩片，其特征在于，口崩片中所述的双嘧达莫的质量百分比为10～40％。

3、根据权利要求2所述的双嘧达莫口崩片，其特征在于，口崩片中所述的双嘧达莫的质量百分比为12.5～25％。

4、根据权利要求1所述的双嘧达莫口崩片，其特征在于，口崩片中所述的填充剂的质量百分比为30～60％。

5、根据权利要求1所述的双嘧达莫口崩片，其特征在于，口崩片中所述的崩解剂的质量百分比为15～25％。

6、根据权利要求1所述的双嘧达莫口崩片，其特征在于，口崩片中所述的泡腾剂的质量百分比为2～4％。

7、根据权利要求1所述的双嘧达莫口崩片，其特征在于，口崩片中所述的矫味剂的质量百分比为0.5～1.5％。

8、根据权利要求1所述的双嘧达莫口崩片，其特征在于，口崩片中所述的粘合剂的质量百分比为10～15％。

9、权利要求1所述的双嘧达莫口崩片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)按双嘧达莫口崩片中组分的质量百分比，称取各组分：

双嘧达莫  5～50％

填充剂    20～70％

崩解剂    10～40％

泡腾剂    1～5％

矫味剂    0～3％

润滑剂    0.5～1.8％

粘合剂    8～20％

2)将步骤1)中的填充剂、崩解剂、矫味剂和泡腾剂分别研磨30～60min，然后充分混合均匀，得到混合组分A；

3)将步骤1)中的双嘧达莫研磨后以等量递加法加入到步骤2)中的混合组分A中，充分混合后反复过100目筛2～3次，得到混合组分B；

4)用步骤1)中的粘合剂将步骤3)中的混合组分B制成软材，过16目筛制粒，40～50℃鼓风干燥4～6小时，用20目筛整粒，加入步骤1)中的润滑剂混合均匀，冲压制片制得双嘧达莫口崩片。