[发明专利]一种预防和治疗儿童感冒的药物组合物及其制备方法无效

专利信息
申请号: 200810102448.9 申请日: 2008-03-21
公开(公告)号: CN101537038A 公开(公告)日: 2009-09-23
发明(设计)人: 何俊保 申请(专利权)人: 北京中泰天和科技有限公司
主分类号: A61K36/484 分类号: A61K36/484;A61P11/00;A61P29/00;A61P31/00;A61K31/4402;A61K35/413
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摘要:
搜索关键词: 一种 预防 治疗 儿童 感冒 药物 组合 及其 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种药物组合物及其制备方法,特别是涉及一种预防和治疗儿童感冒的药物组合物及其制备方法,属新药技术领域。

背景技术

中医认为,感冒是由外感时邪所致,俗称伤风,以发热、恶寒、头痛、鼻塞、流涕、打喷嚏、咳嗽等为主要症状,是儿童最常见的疾病,由于儿童身体发育尚不成熟,各器官的功能也不完善,机体的抵抗力较弱,在气候变化等原因的影响下,极易受到外邪的侵袭而患感冒,邪客肺卫,腠理开合失常,卫阳被遏,肺气失宣,故见发热恶寒、鼻塞流涕、咳嗽等肺经证候,且极易复发,常见于西医的上呼吸道感染。

由于儿童脏腑娇嫩,对药物极为敏感,因此,儿童患感冒时,在药物的使用上需慎重。目前临床用于治疗儿童感冒的药物很多,但许多化学药物如阿斯匹林、感冒通、消炎痛、保泰松、速效感冒胶囊等药物在治疗儿童感冒中导致不良反应率较高,严重者可发生再生障碍性贫血,损害肝肾功能,对儿童的身体健康造成严重影响。而近年来对抗生素类药物的大量使用,不但没能有效地预防感冒继发细菌感染,反而引起机体茵群失调,有利于耐药菌的繁殖,诱发二重感染,且抗生素类药物都有不同程度的毒副作用。纯中药制剂在治疗儿童感冒方面虽然具有副作用少的特点,但在治疗上仍存在起效慢、口味差、服用量大等不足,因此,开发速效、高效、优质、低毒的适于儿童服用的感冒药具有很好的市场开发前景与社会意义。

发明内容

本发明目的之一在于提供一种预防和治疗儿童感冒的药物组合物,该组合物具有清热解毒、化痰止咳作用,用于治疗儿童伤风感冒引起的发热、咳嗽、头痛、鼻塞、流涕、打喷嚏、咽喉痛痒等,疗效确切。

本发明目的之二在于提供该药物组合物的制备方法。

儿童感冒多以热、咳为主要证候,伤及肺卫,本发明是在现代临床治疗经验的基础上,精选具有清热解毒、宣肺益气、化痰止咳的纯中药,运用现代提取、精制方法,配以具有解热、镇惊作用的人工牛黄和抗组胺药物马来酸氯苯那敏,以达快速解热镇咳,且可达到益气化痰,预防并发症的作用。

甘草具有补脾益气,清热解毒,祛痰止咳之功效,现代药理研究表明,甘草具有较好的止咳平喘和祛痰的作用。

桔梗具有宣肺,利咽,祛痰之功效,用于治疗咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛,音哑等疗效确切。现代药理研究表明,桔梗具有非常明显的祛痰作用,并具有显著的解热、镇痛作用,同时,桔梗还具有较好的镇咳、抗炎作用。

本发明结合现代制剂技术与方法,加工制成适于临床应用的现代药物制剂,并采用现代制剂质量研究方法,制定了稳定的质量控制标准。

本发明提供的具有预防和治疗儿童感冒的药物组合物,其特征在于该组合物是由下述重量配比的原料药制成:

甘草10~100g        桔梗30~100g

人工牛黄10~100mg   马来酸氯苯那敏2~20mg

进一步,在上述原料药组成的基础上,本发明所述的药物组合物的原料药的重量配比特别可以采用为:

甘草60g         桔梗30g

人工牛黄80mg    马来酸氯苯那敏16mg

本发明是通过以下制备方法实现的:

(1)取甘草粉碎成粗粉,用8~12倍量水煎煮2~3次,煎液滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.05~1.10(50~70℃)的清膏,加入乙醇,使含醇量达50~85%,搅匀,静置12~24小时,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10~1.30(50~70℃)的清膏,备用;

(2)取桔梗粉碎成粗粉,用8~12倍量水煎煮2~3次,煎液滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10~1.30(50~70℃)的清膏,备用;

(3)取步骤(1)和(2)所得清膏,混合均匀,备用;

(4)取人工牛黄、马来酸氯苯那敏过筛,备用;

(5)按常规制剂方法,加入常规制剂辅料,成型,包装,检验,即得成品。

本发明按常规制剂方法,可加工制成片剂、糖浆剂、颗粒剂等临床可接受的任一剂型。

以下通过实施例形式的具体实施方式,对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下实例基于本发明上述主题范围,但不限于以下实例。

实施例1

(1)取甘草600g,粉碎成粗粉,用12倍量水煎煮2小时,煎液滤过;药渣加10倍量水煎煮1小时,煎液滤过;药渣再加8倍量水煎煮1小时,煎液滤过,合并滤液,于55℃条件下减压浓缩至相对密度为1.05的清膏,放冷,加入乙醇,使含醇量达65%,搅匀,静置24小时,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(55℃)的清膏,备用;

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