[发明专利]一种治疗睡眠障碍的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗睡眠障碍的中药制剂。

技术背景

睡眠的内涵是体现个人健康的指标之一，也直接关系到个人的生活质量。人类不睡眠就无法生存，而连续几天不进食物，却能生存下来。有关人士的研究显示，每天睡眠不足四小时的人，其死亡率比每天睡七、八小时的人高180％；科学家研究表明人不睡只活五天、不喝水只能活七天、不吃饭能活二十天，所以失眠是人类健康是头号天敌。

失眠是睡眠障碍中最常见的一种病症，又叫做睡眠开始及睡眠维持障碍。主要症状表现为：入睡困难，睡眠中易醒及早醒，睡眠质量低下，睡眠时间明显时间减少严重的患者还彻夜不眠，长期失眠引起心烦意乱，疲乏无力，甚至头痛、多梦、自汗、记忆力减退，还可引起一系列临床症状，并诱发一些心身疾病。在寂寞无声的深夜，只有你一人在床上辗转反侧，难于入睡，而且越睡不着就越焦急和不安，而反过来使你更加难以入睡，各种办法用尽还是不凑效，只好苦等着一小时一小时的过去。最后还是没睡，第二天工作和学习都没有精力，头晕、眼花、萎靡不振、困倦乏力，一想到如此下去会影响自己的身体，家庭、工作和前途，心里不禁感到一种难言之苦，导致焦虑、抑郁、精神失常等。

有证据表明，关节炎、胃肠疾病、呼吸疾病、心脑血管疾病等临床各类疾病均可伴有失眠。失眠和睡眠障碍的长期累积效应会使高血压、糖尿病、肥胖、心脏病发作的危害，增加脑卒中的发病风险。慢性失眠还是某些精神性疾病的先兆，特别是抑郁症。普通成年人在一年内有过失眠的比例高达57％，其中53％症状超过一年。长期的失眠和睡眠障碍会直接危害身体健康，会影响高血压、糖尿病、肥胖、心脏病发作和脑卒中的发病风险增加。另外，慢性失眠可引发抑郁。高达三分之一的抑郁患者在发作之前有过失眠(入睡困难、早醒)，失眠甚至在抑郁治疗成功后持续存在。

本发明为祖国中药学与现代生物技术相结合而成，本方的原料均为天然中草药，经提取加工制成不同制剂，具有无依赖性，无副作用的特点，同时不同的剂型更为方便患者携带及服用。

发明内容：

本发明的目的之一是提供一种治疗睡眠障碍的中药制剂。

本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。

本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：

1.处方：

丹参100-300份      枸杞子100-300份    合欢皮100-200份

白芥子100-200份    巴戟天100-200份    远志100-300份

黄连100-200份      肉桂100-200份      川芎100-300份

酸枣仁100-200份    陈皮100-200份      清半夏100-200份

云苓100-200份      甘草100-200份      马齿苋100-200份

败酱草100-200份    大生地100-200份

优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：

丹参150份      枸杞子150份  合欢皮100份

白芥子100份    巴戟天100份  远志150份

黄连100份      肉桂100份    川芎150份

酸枣仁100份    陈皮100份    清半夏100份

云苓100份      甘草100份    马齿苋100份

败酱草100份    大生地100份

本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。

优选采用下列制备方法制备：

2.制备工艺：

(1)丹参加75％乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并提取液，浓缩至稠膏状；

(2)取枸杞子、合欢皮、白芥子、巴戟天、远志、黄连、肉桂、川芎、酸枣仁、陈皮、清半夏、云苓、甘草、马齿苋、败酱草、大生地加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状；

(3)将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。