[发明专利]一种用于治疗特发性面神经麻痹的药物组合

说明书

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种用于治疗特发性面神经麻痹的药物组合。

技术背景

特发性面神经麻痹(idiopathic facial palsy)又称面神经炎，是指茎乳突孔内急性非化脓性炎症引起的周围性面瘫。颅内炎症、肿瘤、血管病变、外伤等多种原因病变累及面神经所致的继发性面神经麻痹与前者不同，不是本节讨论的对象。面神经麻痹表现以一侧面部表情肌突然瘫痪，同侧前额皱纹消失，眼裂扩大，鼻唇沟变浅，面部被牵向健侧为主要特征。本病任何年龄均可发病，以20～40岁最多见，男性多于女性，多一侧发病，双侧同时发病者较少见。发病率高达42.5/10万·年，预后多良好。一般起病迅速，在几小时至1～2天，面肌麻痹达高峰，持续1～2周开始恢复，3个月不能完全恢复者，则会留后遗症。

本病属中医学“面瘫”、“口眼喎斜”、“吊线风”、“卒口僻”等范畴。金元时期，张子和提出：“口眼歪斜是经非窍”论，从发病部位上指出本病与中风病的不同，强调本病主要损伤手阳明经和足太阳经。明·楼英在《医学纲目·口眼喎斜》中说：“凡半身不遂者，必口眼喁斜，亦有无半身不遂而喁斜者。”从临床表现对本病与中风病进行了鉴别。本病病位在头面。清·王清任《医林改错·口眼歪斜辨》中说：“若壮盛人，无半身不遂，忽然口眼喁斜，乃受风邪阻滞经络之症。经络为风邪阻滞，气必不上达。气不上达头面，亦能病口眼喁斜。”明确指出了本病病变部位在头面。

西医病因病理特发性面神经麻痹的病因和发病机制仍未十分清楚，一般认为骨质内的面神经管刚能容纳面神经，各种原因如受寒着凉、病毒感染和自主神经不稳定致神经营养血管收缩缺血，而毛细血管扩张，面神经水肿，面神经受到压迫可引起本病。面神经早期病变为水肿、脱髓鞘，严重可有轴突变性。

中医病因病机中医认为本病是人体正气不足，络脉空虚，风邪乘虚侵袭太阳经，经入少阳经，殃及阳明经；风为阳邪，其性喜上，致面部三阳经经气阻滞不通，筋脉失养，导致颜面一侧肌肉弛缓不收，受对侧牵拉，而成口喁僻。病因以风邪为主，风为百病之长，风邪入中经络，每为寒、热、瘀相夹为患。若久病则外邪内居筋肉，与痰湿相杂，成瘀滞内阻之证。

发明内容：

本发明的目的之一是提供一种用于治疗特发性面神经麻痹的药物组合。

本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法

本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：

1.处方：

麻黄80-240份    黄芪100-300份    当归100-300份

僵蚕50-150份    白附子80-240份   地龙50-150份

白芷80-240份    蜈蚣50-150份     薏苡仁100-300份

细辛80-240份    石菖蒲100-300份  苍术80-240份

白术80-240份    茯苓80-240份     五味子80-240份

甘草50-150份

优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：

麻黄80份     黄芪200份      当归200份

僵蚕50份     白附子160份    地龙50份

白芷160份    蜈蚣50份       薏苡仁200份

细辛160份    石菖蒲200份    苍术160份

白术160份    茯苓160份      五味子160份

甘草100份

本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。

优选采用下列制备方法制备：

2.制备工艺

(1)黄芪、当归、五味子加85％乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；

(2)其余麻黄、附片、白附子、地龙、白芷、蜈蚣、薏苡仁、细辛、石菖蒲、苍术、白术、茯苓、甘草等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；