[发明专利]一种用于气滞型乳腺增生的药物组合及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种用于气滞型乳腺增生的药物组合及其制备方法。

技术背景

乳腺小叶增生症，是乳房的一种慢性非炎症性疾病，是女性的多发病之一，发病率城市高于农村，常见于青年或中年女性。乳腺增生的发病原因尚未完全清楚，多与精神因素和内分泌紊乱，特别是卵巢功能失调有关。其临床表现为在患者的一侧或两侧乳房可们及圆形或椭圆形大小不等的结节肿块，质韧不坚硬，与皮肤及深部组织无粘连，没有明显的边界，可活动；局部常有隐痛、胀痛或刺痛感，尤以月经前疼痛较为明显，经后减轻为特点；常伴有头晕、失眠、烦躁易怒、口苦咽干等症状。

70％到90％的女性有乳腺增生问题从目前的情况看，乳腺增生的发病率一直呈现上升的趋势。以前，有这种问题的多半是20岁以上到50岁左右的女性，但现在乳腺增生的病人出现了明显的年轻化，在十几岁的少女中也不少见。乳腺增生病人主要以中青年女性为主。虽然在这方面没有普遍、具体的调查，但从医院的体检门诊情况来看，有乳腺增生问题的女性可以占到全部来检查女性的70％到90％，如此看来，发病率是相当高的。

造成乳腺增生的原因非常复杂，专家们的看法到目前为止也不完全一致，但有两个因素是大家都比较认同的。一个是内分泌紊乱，如果女性体内卵巢分泌的激素量不太正常，就容易出现这种毛病。内分泌紊乱的表现还有月经量过多或过少、经期不是很准确等等。

另外一个重要的因素就是精神因素。社会在不断进步，每个人的待遇、机会各不相同，人们很难保持心态的平和。而且，现代人的精神压力普遍很大，社会对每个人的要求都在提高，而女性面临工作、人际关系、家庭等状况也可能不再像以前那样平稳，而是充满了变动的因素，一些女性因而出现由精神因素引发的内分泌失调、植物神经紊乱，睡不好觉、脾气暴躁，这些都会对乳腺产生不良影响。还有，现在人们的饮食好了，有高血压、高血糖病的人也很多，这也容易使女性出现内分泌失调，雌激素、黄体酮水平和腺体结构都出现一定程度的紊乱。

由乳腺增生演变成癌症的概率很小，只要注意调整自己的情绪，舒缓压力，再配合一些治疗，乳腺增生是不会威胁健康的。

乳腺增生中医称“乳癖”，乳癖的病因从中医的发病观点来认识是由肝郁气滞、冲任失调、痰瘀凝结而形成不同类型的乳房肿块和疼痛。好发于青年女性，乳房肿块及疼痛与月经周期关系密切，而这一类型又以乳痛症为突出的症状，中医辩证属于“气滞型”。

乳腺增生病者除了乳房结块疼痛外，尚可有经前情绪郁闷或烦躁，月经紊乱或提前，中医辩证为肝血不足、气机不足，治疗用养血、柔肝、舒肝理气的药物。

发明内容：

本发明的目的之一是提供一种用于气滞型乳腺增生的药物组合。

本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。

本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：

1.处方：

当归80-240份      瓜蒌60-180份    乳香60-180份

没药80-240份      甘草60-180份    橘核60-180份

皂角刺80-240份    土鳖虫60-180份  艾叶60-180份

王不留行80-240份  麦芽80-240份    鸡血藤80-240份

三叉苦60-180份    连翘60-180份    功劳木60-180份

土茯苓80-240份

优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：

当归160份      瓜蒌120份    乳香120份

没药160份      甘草120份    橘核60份

皂角刺160份    土鳖虫120份  艾叶60份

王不留行160份  麦芽160份    鸡血藤160份

三叉苦120份    连翘120份    功劳木120份

土茯苓160份

本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。

优选采用下列制备方法制备：

2.制备工艺