[发明专利]一种治疗坐骨神经痛的药物组合及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗坐骨神经痛的药物组合及其制备方法。

技术背景

坐骨神经痛是指沿坐骨神经通路及其分布区发生的疼痛，即臀部、大腿后侧、小腿后外侧和足外侧的疼痛。起病多为急性或亚急性。其可以是单独一个病，即坐骨神经炎，而绝大多数情况下是继发于其他疾病的一个综合征。

坐骨神经痛的病因可分为原发性和继发性(症状性)两大类。原发性坐骨神经痛即坐骨神经炎，临床上少见，主要是坐骨神经的间质炎，多由牙齿、副鼻窦、扁桃体等病灶感染，经血液而侵及神经外衣引起，多和肌炎和纤维组织炎伴同发生，寒冷、潮湿常为诱发因素。继发性坐骨神经痛临床上较常见，主要在坐骨神经通路中遭受邻近组织病变刺激、压迫或因全身性疾病(如糖尿病、痛风等)所引起。常见的病因有：①脊柱疾患：如腰椎间盘突(脱)出，腰骶部先天畸型(如脊椎裂、腰椎椎管狭窄、腰椎骶化、第3腰椎横突过长畸型、脊椎峡部不连及脊椎滑脱等)，此外还有腰椎结核、脊柱炎等；②椎管内疾患：如脊髓和马尾的炎症、肿瘤、外伤、血管畸型、蛛网膜粘连等；③骨盆疾患：如坐骨神经盆腔出口狭窄、梨状肌病变、骶髂关节炎、骶髂关节结核、骶髂关节半脱位、髋关节炎等；④盆腔疾患：如慢性盆腔炎、附件炎、肿瘤、淋巴结转移癌等；⑤臀部药物注射的位置不当，外伤性血肿所致的坐骨神经包绕症；⑥中毒代谢障碍，如糖尿病等。

坐骨神经痛属中医痹症中筋痹范畴，内因肝肾亏虚，外因风寒湿邪侵袭下肢经络，闭阻经脉，以致气血瘀滞，不通则痛。

本发明遵从中医辩证论治而组方，方中当归、黄芪、丹参活血化瘀通络以治瘀滞；乳香、没药行气活血止痛；苍术、细辛、延胡索祛风除湿散寒；杜仲、川断、川牛膝、木瓜补益肝肾，舒筋活络引药下行，直达病所；甘草缓急止痛，调和诸药。合而用之，使邪去正复，气血、经络畅通，痛止病愈。

发明内容：

本发明的目的之一是提供一种治疗坐骨神经痛的药物组合。

本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。

本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：

1.处方：

当归100-300份   黄芪100-300份    丹参100-300份

乳香50-150份    没药50-150份     杜仲50-150份

川断50-150份    川牛膝50-150份   木瓜100-300份

苍术50-150份    细辛100-300份    延胡索100-300份

甘草50-150份

优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：

当归200份    黄芪150份     丹参200份

乳香100份    没药100份     杜仲100份

川断100份    川牛膝100份   木瓜150份

苍术100份    细辛150份     延胡索200份

甘草100份

本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。

优选采用下列制备方法制备：

2.制备工艺

(1)延胡索、黄芪、丹参加80％乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并提取液，浓缩至稠膏状；

(2)取当归、乳香、没药、杜仲、川断、川牛膝、木瓜、苍术、细辛、甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状；

(3)将步骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。

采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有活血化瘀、行气止痛、祛风散寒的功效，用于腰腿疼痛，伴小腿麻木、发凉、畏寒喜温，坐骨神经痛见上述证候者。

以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。

实施例1：颗粒剂的制备方法

1.处方：

当归200份    黄芪150份    丹参200份