[发明专利]一种治疗急慢性痛风性关节炎的药物组合及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗急慢性痛风性关节炎的药物组合及其制备方法。

技术背景

痛风(gout)是由于长期嘌呤代谢紊乱所致的疾病，临床以高尿酸血症，急性关节炎反复发作，痛风石沉积，慢性关节炎和关节畸形，肾实质性病变和尿酸石形成为特点，根据血液中尿酸增高的原因，可分为原发性和继发性两大类。原发性痛风是由于先天性嘌呤代谢紊乱所致；继发性痛风是由于其它疾病、药物等引起尿酸生成增多或排出减少，形成高尿酸血症而致。本条主要讨论原发性痛风。

本病是以拇趾、跖趾关节、足背、足跟、踝、指、腕等小关节红肿剧痛反复发作，关节畸形，形成“痛风石”为主要表现的肢体痹病类疾病。

根据血尿酸增高的原因，本病可分为原发性和继发性两类。继发性常因肾脏疾病、高血压、骨髓增生及血液病、恶性肿瘤、多种药物等引起。

因此血液中尿酸的浓度取决于尿酸的生成和排泄之间的平衡。如尿酸的生成增多、增速或排泄减少、减慢；或虽已排出较正常人为多的量，但尿酸生成量超出排泄的速度，均可使血液中尿酸浓度增高，成为痛风发病的主要环节。

大多在30-40岁以后发病，男性约占95％，女性多发生于绝经期后；但由特异酶缺陷所致者可在青少年发病。

在急性关节炎期，尿酸沉积于关节组织内，尿酸盐被白细胞所吞噬，引起细胞死亡而释放溶酶体酶类，导致急性关节炎症。慢性关节炎期，尿酸盐沿软骨面、滑囊周围、筋膜表面及皮下结缔组织等处沉积形成痛风石，导致慢性炎症，滑囊增厚，血管翳形成，软骨退行性变，骨质侵蚀而缺损，尤以髓骨部为多见。骨边缘增生，关节周围纤维化，以致骨关节畸形。尿酸盐沉积于肾小管，引起Henle袢萎缩变化，管腔扩张，附近间质组织中有巨细胞炎症反应，相应肾小球纤维化，毛细血管基底膜增厚，以髓质及锥体部最明显。

中医认为，痛风的发病是正邪相争，脏腑功能失调的结果。浊毒内伏，复因劳累，暴饮暴食及外感风寒而诱发，属中医“痛痹”范畴。

发明内容：

本发明的目的之一是提供一种治疗急慢性痛风性关节炎的药物组合。

本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。

本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：

1.处方：

忍冬藤80-240份    细辛80-240份      白花蛇舌草80-240份

大黄60-180份      山楂100-300份     防风60-180份

生乳没60-180份    黄柏80-240份      苍术180-240份

牛膝60-180份      金钱草80-240份    茵陈60-180份

车前子60-180份    土茯苓60-180份    肉桂80-240份

丹参100-300份     侧柏叶60-180份    桃仁80-240份

优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：

忍冬藤160份    细辛160份      白花蛇舌草160份

大黄120份      山楂200份      防风120份

生乳没120份    黄柏160份      苍术160份

牛膝120份      金钱草160份    茵陈160份

车前子120份    土茯苓120份    肉桂160份

丹参200份      侧柏叶120份    桃仁160份

本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。

优选采用下列制备方法制备：

2.制备工艺

(1)大黄加70％乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；

(2)其余忍冬藤、细辛、白花蛇舌草、山楂、防风、生乳没、黄柏、苍术、牛膝、金钱草、茵陈、车前子、土茯苓、肉桂、丹参、侧柏叶、桃仁等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；