[发明专利]一种治疗痛风及其高尿酸血症的药物组合及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗痛风及其高尿酸血症的药物组合及其制备方法。

技术背景

痛风是先天遗传基因〔体质〕及后天饮食环境两个因素共同造成，若无遗传痛风体质〔不一定要有痛风家族史〕，则不容易因饮食过度而引起痛风，但若有尿酸过高体质，则可透过饮食控制来减少或预防痛风的发病。知道尿酸过高，首先就是要找出引起尿酸升高的原因，而不是盲目用药，才能拟出正确的治疗方向。例如肥胖、药物〔如阿司匹林、抗肺结核药物、利尿剂等〕、血液疾病、肿瘤或肾功能不佳等，这些会引起尿酸升高的原因去除之后，通常尿酸值会回复正常。无症状高尿酸血症患者〔即从未有痛风关节炎发作、尿酸结石或肾损害〕，可以不需要药物治疗，但最重要的还是找出尿酸升高的原因，以便针对原因治疗。需注意一下食物控制，如饮食控制无效者需要用药，具体可向风湿病专家请教。

痛风的遗传因素：痛风患者可有家族遗传史，或称之为有家属性发病倾向，但在世代和家系中，痛风出现是不规则的。原发性痛风患者，约10-25％痛风患者有痛风家族史，各国报告范围为8-30％。痛风病人近亲中，15％-25％有高尿酸血症。原发性痛风是常染色体显性遗传，但外显性不完全。很多因素可影响痛风遗传的表现形式，如年龄、性别、饮食及肾功能等。已确定有两种先天性嘌呤代谢异常症是性连锁的遗传，见痛风分类中的酶代谢缺陷章节。继发性痛风中糖原积累病I型(von Gierke病)是常染色体隐性遗传。高尿酸血症的遗传情况变异极大，可能是多基因性的。痛风缓解，不可麻痹：痛风发作时非常疼痛，严重时甚至连走路都有困难，但在疾病早期即使不治疗也会在数天内自然痊愈，来去如风，因此有人称之为痛风。

本发明药物组合的君臣配伍极为科学，针对痛风病的发病机理和病状，其组方的药物配伍有其急则治标之功，缓则治本之效，真正做到了标本兼治。具有控制尿酸合成，促进尿酸排泄之独特作用。

发明内容：

本发明的目的之一是提供一种治疗痛风及其高尿酸血症的药物组合。

本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。

本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：

1.处方：

独活100-300份      苍术100-300份      黄柏100-300份

忍冬藤100-300份    车前子100-300份    土茯苓100-300份

丹皮100-300份      泽泻100-300份      白芷50-150份

郁金50-150份       大黄50-150份       仙灵脾100-300份

当归100-300份      牛膝100-300份      生乳没50-150份

板蓝根100-300份

优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：

独活150份      苍术150份      黄柏150份

忍冬藤150份    车前子150份    土茯苓150份

丹皮150份      泽泻150份      白芷50-150份

郁金100份      大黄100份      仙灵脾150份

当归150份      牛膝150份      生乳没100份

板蓝根150份

本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。

优选采用下列制备方法制备：

2.制备工艺

(1)取独活、苍术、黄柏、忍冬藤、车前子、土茯苓、丹皮、泽泻、白芷、郁金、大黄、仙灵脾、当归、牛膝、生乳没、板蓝根等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；

(2)将所得干膏粉碎，过筛，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。

采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有清热利湿、活血通络的功效。对痛风及其高尿酸血症有明显的改善作用，并有良好的抗炎和镇痛作用。

以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。

实施例1：颗粒剂的制备方法