[发明专利]一种接骨七厘制剂及其制备方法

权利要求书

1、一种采用超微粉碎技术制得的接骨七厘制剂。

2、根据权利要求1所述的接骨七厘制剂，其特征在于制剂中间体超细药物组合物的颗粒粒度D₅₀小于10μm且D₉₀小于50μm。

3、根据权利要求2所述的接骨七厘制剂，其特征在于可采用如下任一方法制得：

a、取处方药材，粉碎成粗粉，置振动式超微粉碎机中超微粉碎10～80分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术制得丸剂、片剂、胶囊剂；

b、取处方药材，粉碎成粗粉，加入制剂辅料，置振动式超微粉碎机中超微粉碎10～80分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术制得丸剂、片剂、胶囊剂。

4、根据权利要求3所述的接骨七厘制剂，其特征在于方法b中的制剂辅料包括润湿剂、分散剂。

5、根据权利要求4所述的接骨七厘制剂，其特征在于制剂辅料还包括生物粘附剂、高效崩解剂。

6、根据权利要求5所述的接骨七厘制剂，其特征在于润湿剂为卵磷脂、泊洛沙姆、聚乙二醇中的任一种或二种以上的组合物；生物粘附剂为壳聚糖、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮中的任一种或二种以上的组合物；分散剂为微粉硅胶、环糊精、淀粉、糊精中的任一种或二种以上的组合物；高效崩解剂为低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、超级羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素纳、微晶纤维素中的任一种或二种以上的组合物。

7、根据权利要求6所述的接骨七厘制剂，其特征在于处方药材与润湿剂、生物粘附剂、分散剂和高效崩解剂的重量配比为：100∶0～10∶0～10∶0～20∶0～10。

8、制备权利要求1至7任一所述的接骨七厘制剂的方法，其特征在于可以是以下任一种方法：

a、取炒乳香2份，炒没药2份，当归3份，土鳖虫5份，烫骨碎补3份，硼砂2份，血竭3份，煅自然铜2份，酒炒大黄2份，粉碎成粗粉，置振动式微粉机中超微粉碎10～80分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术制得丸剂、片剂或胶囊剂；

b、取炒乳香2份，炒没药2份，当归3份，土鳖虫5份，烫骨碎补3份，硼砂2份，血竭3份，煅自然铜2份，酒炒大黄2份，粉碎成粗粉，加入制剂辅料，置振动式微粉机中超微粉碎10～80分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术制得丸剂、片剂或胶囊剂。