[发明专利]一种中风回春制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，特别是一种采用超微粉碎技术制得的中风回春制剂及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

中风回春丸现收载于《中国药典》2005年版375页，其有效成分原料药的重量配比为：当归(酒制)30份、川芎(酒制)30份、红花10份、桃仁30份、丹参100份、鸡血藤100份、忍冬藤100份、络石藤60份、地龙(炒)90份、土鳖虫(炒)30份、伸筋草60份、川牛膝100份、蜈蚣5份、茺蔚子(炒)30份、全蝎10份、威灵仙(酒制)30份、僵蚕(麸炒)30份、木瓜50份、金钱白花蛇6份，用于痰瘀阻络所致的中风，症见半身不遂、肢体麻木、口舌歪斜等症，是活血化瘀，舒筋通络的经典名方。其疗效显著，深受广大患者的欢迎，但是在实际应用中发现，其仍然存在一定缺陷：丸剂服用量大，服用极其不便，不便于携带，患者较难接受；处方中药材粉碎细粉粒度过大，未能充分发挥药材中各成分的作用。

粒度较粗的药粉生物利用度较低，原药材不能被充分利用，而由于其市场需求量大，从而造成中药材资源严重浪费。可见，研究一种合理、高效且经济可行的制备工艺对中风回春类制剂具有非常重要的意义，从而进一步满足和保障国民的用药需求。

超微粉碎技术是使物料微细及超细化的机械加工方法，是提供超微粉体的重要手段之一。超微粉碎是近20年来发展起来的一项高新技术，指利用机械或流体力学的途径将物料粉碎至粒径小于10μm以下的过程。超微细粉末是超微粉碎的最终产品，具有一般颗粒所不具有的一些特殊理化性质，如良好的溶解性、分散性、吸附性等；对于中药材而言，细胞破壁率大大提高，高达90％，各类有效成分呈释放状态，溶出度和生物利用度成倍增加。从20世纪90年代开始，超微粉碎技术逐渐被应用到中医药中来，赋予了传统中药更多的现代高科含量，中药超微粉碎技术作为一项新的技术正在不断发展。

充分领悟中药微粉碎技术的精髓，选取有代表性经典方药，探索一套具有可操作性的工艺方法，合理地改进和应用超微粉碎技术于中药制药行业，并将其规模化、产业化，是目前需要重点研究的课题之一。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种中风回春超微粉碎制剂。

本发明的另一个目的是提供该中风回春制剂的制备方法。

本发明目的主要是采用如下两种方式实现的：

方式一：普通超微粉碎

发明人提供了一种采用超微粉碎技术制得的中风回春制剂，处方由当归(酒制)，川芎(酒制)，红花，桃仁，丹参，鸡血藤，忍冬藤，络石藤，地龙(炒)，土鳖虫(炒)，伸筋草，川牛膝，蜈蚣，茺蔚子(炒)，全蝎，威灵仙(酒制)，僵蚕(麸炒)，木瓜，金钱白花蛇组成，中风回春的处方比例符合中国药典2005年版一部中风回春丸项下的各药味配比，即：

当归(酒制)    30份    川芎(酒制)  30份    红花      10份

桃仁          30份    丹参        100份   鸡血藤    100份

忍冬藤        100份   络石藤      60份    地龙(炒)  90份

土鳖虫(炒)    30份    伸筋草      60份    川牛膝    100份

蜈蚣          5份     茺蔚子(炒)  30份    全蝎      10份

威灵仙(酒制)  30份    僵蚕(麸炒)  30份    木瓜      50份

金钱白花蛇    6份

为弥补现有的中风回春制剂的不足，进一步提高中风回春制剂的疗效，本发明将超微粉碎技术引入制备工艺中。中药超微粉碎技术又称中药细胞级微粉碎技术或中药细胞破壁技术，它大多是指对中药细胞级微粉碎和细胞级微粉中药制备，是以打破中药材细胞为目的的粉碎作业。中药超微粉碎技术具有诸多优点：a提高有效成分的提取率，从而提高药物生物利用度，服用剂量减少，节约中药材资源，符合“可持续发展”战略；b提高复方粉碎匀化作用，体现中医特色；c保留生物活性成分，提高药物疗效；d减小口服颗粒感；e避免外界污染，杀虫、抑菌等附加作用。