[发明专利]一种药物眼用即型凝胶无效
申请号: | 200810105214.X | 申请日: | 2008-04-25 |
公开(公告)号: | CN101564374A | 公开(公告)日: | 2009-10-28 |
发明(设计)人: | 朴美善;王广录 | 申请(专利权)人: | 北京和润创新医药科技发展有限公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K47/36;A61K47/38;A61K31/165;A61K31/352;A61K31/4168;A61K31/4375;A61K31/4402;A61K31/4409;A61K31/496;A61K31/522;A61K31/573;A61 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 药物 眼用即型 凝胶 | ||
1、一种眼用即型凝胶,是由药物有效成分、凝胶基料和眼用制剂常规辅料制成,其特征在于凝胶基料的主要成分为结冷胶。
2、根据权利要求1所述的眼用即型凝胶,其特征在于以100份成品重量计,含结冷胶0.4~0.7份。
3、根据权利要求2所述的眼用即型凝胶,其特征在于以100份成品重量计,含结冷胶0.6份。
4、根据权利要求1、2或3所述的眼用即型凝胶,其特征在于药物的有效成分主要来自于以下至少一种原料药:加替沙星、盐酸哌仑西平、消旋山莨菪碱、硝酸毛果芸香碱、异丙基肾上腺素、布那唑嗪、马来酸塞马洛尔、左沙托烷、拉坦前列素、曲沃前列素、比马前列素、噻吗心胺、酒石酸溴莫尼定、盐酸倍他洛尔、盐酸卡替洛尔、红霉素、氯霉素、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、氧氟沙星、左旋氧氟沙星、盐酸莫西沙星、盐酸左氧氟沙星、右旋糖酐70、新鱼腥草素钠、硫酸阿托品、利巴韦林、酞丁安、硫普罗宁、环孢素、更昔洛韦、维生素A棕榈酸酯、阿奇霉素、克拉霉素、消旋山莨菪碱、富马酸酮替芬、硫酸奈替米星、吲哚美辛、法可林、吡诺克辛钠、谷胱甘肽、维生素B12、维生素B6、牛磺酸、苄达赖氨酸、曲尼司特、美替洛尔、盐酸强力霉素、曲克芦丁、地塞米松磷酸钠、硫酸新霉素、氟米龙、尿囊素、硫酸软骨素、托吡卡胺、溴莫尼定、色甘酸钠、盐酸可乐定、盐酸丁卡因、醋酸泼尼松龙、氟比洛芬钠、富马酸酮替芬、诺氟沙星、依帕司他、氨磺洛尔、伏立康唑、伊曲康唑、氨碘肽、异帕米星、普拉洛芬、布林佐胺、磺胺醋酰钠、盐酸金霉素、三氟胸腺嘧啶核苷、色苷酸钠、盐酸左旋布诺洛尔、硫酸西索米星、甲苯磺酸妥舒沙星、倍他米松磷酸钠、氨来占诺、水杨酸毒扁豆碱、磺胺嘧啶、盐酸四环素、盐酸萘甲唑林、马来酸氯苯那敏、妥布霉素、硫酸庆大霉素、盐酸林可霉素、盐酸羟甲唑啉、酮咯酸氨丁三醇、那他霉素、硫酸小诺霉素、环孢霉素A、门冬氨酸阿奇霉素、溴甲托品、阿米卡星、氟康唑、酮康唑、咪康唑、益康唑、双氯芬酸钠、阿昔洛韦、葛根素、硫酸锌、葡萄糖酸锌、鱼腥草素钠、葛根素、绿原酸、盐酸小檗碱、冰片、薄荷脑。
5、根据权利要求4所述的眼用即型凝胶,其特征在于凝胶基料中还可以含有卡波姆、羟丙基甲基纤维素、泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、甲基纤维素、海藻酸钠中的一种或多种。
6、根据权利要求4所述的眼用即型凝胶,其特征在于在100份成品中还可以加入0~1份的聚山梨酯80或0~1份的羟丙基倍他环糊精或0~1份的透明质酸钠来改善制剂的状态。
7、根据权利要求6所述的眼用即型凝胶,其特征在于所用的眼用制剂常规辅料含有等渗调节剂、pH调节剂、抑菌剂及水。
8、根据权利要求7所述的眼用即型凝胶,其特征在于等渗调节剂为葡萄糖、硼酸、硼砂、甘油、丙二醇、甘露醇中的至少一种,pH调节剂为盐酸、枸橼酸、冰醋酸、三乙醇胺、硼酸、硼砂中的至少一种,抑菌剂为苯甲醇、三氯叔丁醇、苯扎氯铵、苯扎溴铵、苯氧乙醇、尼泊金甲、乙、丙酯中的至少一种。
9、根据权利要求8所述的眼用即型凝胶,其特征在于pH调节剂的加入量至制剂的pH值为5~8时即可,等渗调节剂的加入量至制剂的渗透压为等渗或接近等渗即可,抑菌剂的加入量则需达到抑菌标准。
10、制备权利要求1至9中任一所述眼用即型凝胶的方法,其特征在于:将注射用水中加入凝胶基料,混匀,再加入等渗调节剂、pH调节剂、抑菌剂等,混匀,加入以适当溶剂溶解的药物,滤过,加注射用水至总量,滤过,无菌分装,即得。
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