[发明专利]一种便于分割的药片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属制药领域，具体涉及一种便于分割的药片及其制备方法。

背景技术

口服同一种药品的同一剂量，人可因年龄、性别、生理状态(如身高、体重)、精神状态(如乐观、悲观)、病理状态(如肝、肾疾病)等不同而有不同的疗效和毒副作用，尤其是那些治疗指数小的药物，如地高辛片、氨茶碱片、苯妥英钠片、酒石酸美托洛尔片等。另外，有些药物在调整时，应逐渐增加剂量或减少剂量，其中最典型的药物是强的松、地塞米松等糖皮质激素，患者在减少剂量时通常使用刀片刮或切药片。

目前，有些药物的片剂上设计了分割线，但都是将药片等分为2份，如中美史克制药公司的倍他乐克片、大连辉瑞制药公司的洛活喜片。至今尚无3及3以上等分的药片上市和文献报道。

临床用药提倡因人而异的个体化给药，这既有利于发挥药物的疗效，又有利于减少和降低毒副作用，甚至还可以减少药品的浪费。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可以3-10等分的药片。

本发明的另一目的还在于提供可3-10等分药片的制备方法。

针对人的年龄、性别、生理状态、精神状态、病理状态等不同而需要更加精细调整剂量的药片，本发明在压片时使用带刻棱的冲头或底部带刻棱的药片模具，将药片制成一个横切面含有3-10条刻痕的药片。刻痕可以是平行线，也可以是以片心为中心的放射线。刻痕可以将药片3-10等分。

本发明在压片时，也可以同时使用带刻棱的冲头和底部带刻棱的药片模具，将药片制成上下两个横切面均含有3-10条刻痕的药片；此时，两个横切面的刻痕要对齐。

具体实施例

实施例1

地高辛片

取地高辛1000g，辅料适量，压片，制得4000000片，0.25mg/片。在压片时，所用冲头含5条刻棱，能将药片的横切面5等分。

在治疗急、慢性心力衰竭时，通过监测血中地高辛浓度，调整口服地高辛片的剂量，以0.05mg为单位(1/5片)，使血中地高辛浓度维持在1-1.5ng/ml。血中地高辛的有效浓度为0.5-2ng/ml。

实施例2

强地松片

取强地松1000g，辅料适量，压片，制得200000片，5mg/片。在压片时，所用冲头含10条刻棱，能将药片的横切面10等分。

患者长期使用强地松片后，停药时每2-7天减少0.5mg(1/10片)的剂量，以免疾病复发或出现肾上腺皮质功能不足症状。