[发明专利]一种治疗慢性乙肝的药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗慢性乙肝的药及其制备方法。

技术背景

全世界有将近3亿的慢性无症状乙型肝炎病毒(HBV)携带者，主要分布在亚洲和西太平洋地区。我国是乙型肝炎高发区，HBV携带者约为10％。目前，慢性乙肝的治疗是世界性的难题。很多慢性乙肝患者，使用了多种药物治疗，但疗效均不明显，病情总发生反复。乙肝之所以成为顽症，与乙肝病毒的结构、感染方式、免疫特性等因素有着密切的关系。

首先，人感染乙肝病毒后，血液中的乙肝病毒有坚硬的蛋白质外壳。因此，治疗乙肝的药物很难直接对病毒产生作用，必须依赖人体的免疫功能。其次，乙肝病毒的复制是在肝细胞内进行的，而治疗药物必须是小分子物质才能进入肝细胞内发挥抗病毒作用。乙肝病毒在人体肝脏以外的组织中的潜伏期平均为90～120天，因此抗病毒药物要发挥作用，必须经过系统的、有足够疗程的治疗用药。第三，乙肝病毒在某些药物作用下，会发生病毒基因变异，产生耐药或免疫逃避。因而在选择治疗药物时应当慎重。第四，乙肝病毒感染肝细胞后，随着病程的延长，病毒可能与肝细胞的基因产生整和。一旦发生这种现象，治疗难度会明显加大。因此，乙肝治疗必须及时。

此外，乙肝垂直传播容易形成免疫耐受。感染乙肝病毒的母亲通过胎盘感染胎儿，孩子出生后，由于免疫系统发育不完善，免疫功能不健全，不能有效地识别乙肝病毒，从而造成乙肝病毒感染。再者，乙肝病毒的复制模式不同于一般病毒，会形成病毒复制的原始模板，稳定贮存在肝细胞核内，半衰期10～100天，一般的抗病毒药对模板无效，因而乙肝患者停药后往往发生病情反复。

中国人多数是自小感染乙肝，当时机体免疫功能不完善，处于无应答状态，称为免疫耐受。随着年龄的增加，很多人会逐渐从免疫耐受期进入免疫清除期，此时机体免疫会清除病毒，同时引起肝脏炎症，所以患者在肝功能正常时也要定期复查，监测病情，以便及时发现问题，及时处理。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗慢性乙肝的药及其制备方法，以增加患者用药种类，改善用药环境，为广大患者提供良好的药物。

本发明的目地是通过以下技术方案实现的：

1、本发明是由下述重量配比的原料制成的中药：

柴  胡30-55g    太子参10-35g    甘草30-55g

茵  陈50-80g    姜  黄50-80g    射干50-80g

板兰根30-55g    川  芎30-55g    丁香10-35g

山  楂50-80g

2、本发明的配方最佳各原料重量配比是：

柴胡48g         太子参25g       甘草48g

茵陈72g         姜  黄72g       射干72g

板兰根48g       川  芎48g       丁香25g

山楂72g

3、制备方法：

(1)取甘草和姜黄混合，加乙醇提取3次，每次1小时，收集提取液，浓缩成干膏，低温干燥后粉碎成细粉，得甘草、姜黄的混合醇提物细粉，备用；

(2)取川芎、丁香粉碎成粗粉，水蒸气蒸馏提取挥发油，备用，蒸馏后的水溶液及药渣待用；

(3)取其余柴胡、太子参等六味混合，粉碎成粗粉，和上述蒸馏后的水溶液及药渣混合，加水煮煎3～5次，每次煎煮1～2小时，收集水煎液，合并，滤过，滤液浓缩成稠膏，低温干燥，粉碎成细粉，备用；

(4)取上述甘草、姜黄的混合醇提物细粉和水提物细粉，混合均匀，喷入川芎、丁香的挥发油，混匀，和/或加适宜的药剂学常规辅料，包括：乳糖、蔗糖、淀粉、糊精、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁、滑石粉或以上在不同比例下的混合物等，过筛混匀，制成中药制剂，包括：散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂，即得。

本发明所述的一种治疗慢性乙肝的药是由柴胡、太子参等共十味中药材为原料，按照一定的重量配比组合并加工而成的散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等。其具有扶正固本、清热解毒、疏肝利胆、益气养阴之功效，能提高机体免疫力，抑制清除乙肝病毒，有效恢复肝功能。用于治疗慢性乙肝，疗效较好。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。

具体实施方式

实施例1：一种治疗慢性乙肝的散剂

采用以下中药为原料组方：

柴胡48g    太子参25g    甘草48g

茵  陈72g    姜  黄72g    射  干72g