[发明专利]一种中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种原料药为天麻素和人 参皂苷Rb₁的中药制剂。

背景技术

头痛、眩晕、头晕是神经科常见的临床症状，许多疾病均能引起 头痛或眩晕、头晕，如血管性头痛、偏头痛，神经衰弱、颅脑外伤、 美尼尔氏病、前庭疾患以及由椎基底动脉供血不足等引起的眩晕、头 晕，眩晕并常有耳鸣、听力障碍及植物神经功能紊乱症状，严重时影 响工作和日常生活。因此，研究出治疗上述症状的药物将给很多患者 带来巨大的福音。

天麻素具有多方面的药理作用，可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程 间的平衡失调，具有镇痛、安眠、镇痛、抗癫痫等中枢抑制作用，能 增加脑血流量，改善锥基底动脉、小脑前下动脉、小脑后下动脉、迷 路神经动脉及内耳供血不足，保护神经细胞，促进心肌细胞能量代谢。 临床上广泛用于眩晕(美尼尔氏病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性 耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等)、头痛(血管性头痛、 偏头痛等)，神衰、神衰综合征及脑外伤性综合征等，效果良好。神 经痛如三叉神经痛、坐骨神经痛等均是难治疾病，天麻素对其也有较 好的疗效；但单用天麻素使少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等 症。

人参皂苷Rb₁具有很好的药理作用：(1)对脑缺血再灌注损伤的 作用，能改善缺血神经的传导功能，减轻运动功能障碍程度等；(2) 对心肌损伤的保护作用，对豚鼠正常心脏乳头肌动作电位(AP)各特征 参数及收缩力(FC)的影响。结果发现，人参皂苷Rb₁分别使APD 20、 APD 90明显缩短，FC显著下降，并可降低高钾诱发的豚鼠乳头肌慢 反应动作电位的动作电位幅值(APA)及零相最大上升速率(Vmax)，但 对静息电位(RP)、APA、Vmax及AP的超射值(OS)无明显影响。÷

查阅文献和专利，未检索到天麻素、人参皂苷Rb₁进行配伍的药 物。

发明内容

基于上述原因，我们根据中医理论，运用天麻素配伍活血作用的 人参皂苷Rb₁，达到气血调节的作用，达到增加镇痛效果的作用，药 理实验，表明本发明制剂具有更好的药理作用。

本发明通过以下技术方案实现的。

一种中药制剂，原料药的组成为：天麻素、人参皂苷Rb₁。

其中原料药为天麻素10-500重量份，人参皂苷Rb₁10-300 重量份。

其中原料药为天麻素100-300重量份，人参皂苷Rb₁50-200 重量份。

其中原料药为天麻素200重量份，人参皂苷Rb₁100重量份。

所述的中药制剂在制备治疗神衰、神经衰弱综合症、前庭神经 元炎、椎基底动脉供血不足、血管神经性头痛、神经痛、三叉神经痛、 坐骨神经痛、脑外伤性综合症、眩晕症、药性眩晕、外伤性眩晕、突 发性耳聋药物中的应用。

本发明原料药天麻素和人参皂苷Rb₁可以由市场购买，也可以 按照现有技术进行制备。

本发明中药制剂是指现有药剂学中常规的制剂，比如注射剂、 口服制剂、固体制剂、液体制剂等。

检测分析实验

天麻素原料纯度检测

实验药物：本发明制剂原料药应用的天麻素；天麻素对照品(纯 度99.9％，中国药品生物制品检定所提供)

实验方法：精密称取本发明制剂原料药应用的天麻素0.2g，置 250ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置另仪250ml 容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，既制得供试品溶液；另精密量取 经105℃恒温干燥3小时得天麻素对照品适量，加水制得每1ml含 16ug的溶液作为对照品，取上述两种溶液照分光光度法(中国药典 2000年版二部附录IV A)，以水为空白，在220nm波长处测定吸收度， 计算，得到结果见表1：

表1本发明制剂应用的原料天麻素纯度检测

药理实施例

实施例1

对谷氨酸致培养皮层神经细胞损伤的保护作用

实验药物：天麻素液(云南省昆明制药集团)本发明制剂(北京 药物开发限公司实验室提供)