[发明专利]一种含有二甲啡烷的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种含有二甲啡烷的药物组合物及其制备方法，它是以二甲啡烷、盐酸伪麻黄碱、一种非甾体抗炎药、一种抗组胺药为活性成份与药用载体混合而成。属于医药技术领域。

背景技术

感冒是一种急性传染性鼻炎，俗称“伤风”。是由呼吸道病毒引起的，其中以冠状病毒和鼻病毒为主要致病病毒。病毒从呼吸道分泌物中排出并传播，当机体抵抗力下降，如受凉、营养不良、过度疲劳、烟洒过度、全身性疾病及鼻部本身的慢性疾病影响呼吸道畅通等，容易诱发感染。感冒发作后继发细菌感染。感冒起病时鼻内有干燥感及痒感、打喷嚏、全身不适或有低热，以后渐有鼻塞、咳嗽、嗅觉减退、流大量清水鼻涕、鼻粘膜充血、水肿、有大量清水样或脓性分泌物等。

二甲啡烷能抑制延脑咳嗽中枢，为非成瘾性中枢镇咳嗽药，其结构和作用类似右美沙芬，镇咳效果略优于右美沙芬。优点是毒性低，安全性大，治疗剂量不抑制呼吸，没有便秘副作用。所以可用于治疗各种伴有咳嗽症状的疾病。

非甾体抗炎药是一类不含有甾体结构的抗炎药，主要是通过抑制环氧化酶，减少炎性介质前列腺素的生成，产生抗炎、镇痛、解热的作用，这类药物包括阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、双氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、罗非昔布、塞来昔布等，该类药物具有抗炎、抗风湿、止痛、退热和抗凝血等作用，在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎、多种发热和各种疼痛症状的缓解。

组胺是速发变态反应过程中由肥大细胞释放出的一种介质，可引起毛细血管扩张及通透性增加、平滑肌痉挛、分泌活动增强等；临床上可导致局部充血、水肿、分泌物增多、支气管和消化道平滑肌收缩，组胺必须首先与细胞上的组胺受体或酶原物质结合，才能发挥作用，组胺受体有H1和H2两类。抗组胺药一般是指H1受体拮抗剂，可拮抗组胺对毛细血管、平滑肌、呼吸道分泌腺、唾腺、泪腺的作用。H2受体拮抗剂主要抑制胃液分泌。常用的H1受体拮抗剂有马来酸氯苯那敏、苯海拉明、去敏灵、羟嗪、息斯敏等；H2拮抗剂有甲氰咪胍、甲硫咪胺等。

盐酸伪麻黄碱能促进去甲肾上腺素的释放，间接发挥拟交感神经作用；具有选择性的收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状，对全身其他脏器的血管无明显收缩作用，对心率、心律、血压和中枢神经无明显影响。

基于感冒的发病特点及上述各类药的作用机理，如将二甲啡烷、非甾体抗炎药、抗组胺药联合应用，或制成复方制剂来应用，将会有效地消除感冒引起头痛、发热、咳嗽症状，以及解除感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。

发明内容

本发明涉及一种含有二甲啡烷的药物组合物及其制备方法，它是以二甲啡烷、盐酸伪麻黄碱、一种非甾体抗炎药、一种抗组胺药为活性成份与药用载体混合而成。其中非甾体抗炎药优选对乙酰氨基酚、萘普生、布洛芬、贝诺酯及其它们的药用盐和光学异构体。抗组胺药优选马来酸氯苯那敏、氯雷他定、左西替嗪及其它们的药用盐和光学异构体。

所述的组合物中，二甲啡烷的单位制剂含量为2-100mg，优选10-20mg。盐酸伪麻黄碱的单位制剂含量为5-360mg，优选30-60mg。非甾体抗炎药的单位制剂含量为0.05-4g，优选0.2-1g。抗组胺药的单位制剂含量为1-50mg，优选5-10mg。

本发明所述的组合物，可根据需要制成各种口服制剂，优选片剂、胶囊、颗粒剂、分散片、咀嚼片、泡腾片及口服液体制剂。

本品为新一代感冒治疗药物，具有较强的解热、镇痛、镇咳作用，能有效地消除感冒引起头痛、发热、咳嗽症状。本品更能收缩鼻粘膜的毛细血管、解除感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。

具体实施方式

通过以下实施例对本发明的组合方式及制备方法做进一步说明，但并不仅限于此。

实施例1  二甲啡烷+盐酸伪麻黄碱+乙酰氨基酚+马来酸氯苯那敏片剂

处方：

                              

组分                   用量

                              

二甲啡烷               20g

盐酸伪麻黄碱           30

乙酰氨基酚             150

马来酸氯苯那敏         4

微晶纤维素             135g

CMS-Na                 5g

微粉硅胶               1g