[发明专利]一种珠黄吹喉制剂及其制备工艺

权利要求书

1、一种中药制剂，其有效成分的原料药同珠黄吹喉散，其特征在于该制剂是将原料药通过超微粉碎技术处理后而制得的。

2、根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于经超微粉碎技术处理后的原料药中间体的颗粒粒度D₅₀不大于10μm且D₉₀不大于50μm。

3、根据权利要求2所述的中药制剂，其特征在于可采用如下任一制备方法制得：

a、取原料药中的雄黄进行水飞，自然晾干，备用；其余8味原料药串料粗粉碎，过10目筛，于振动式微粉机中超微粉碎10～80分钟，制得超细药物组合物，与雄黄水飞细粉混合均匀，按照药剂学常规制剂技术制得所需制剂；

b、取原料药中的雄黄进行水飞，自然晾干，备用；其余8味原料药串料粗粉碎，过10目筛，加入制剂辅料，于振动式微粉机中超微粉碎10～80分钟，制得超细药物组合物，与雄黄水飞细粉混合均匀，按照药剂学常规制剂技术制得所需制剂。

4、根据权利要求3所述的中药制剂，其特征在于方法b、d中的制剂辅料主要含有润湿剂和分散剂。

5、根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于制剂辅料还含有生物粘附剂和/或高效崩解剂。

6、根据权利要求5所述的中药制剂，其特征在于润湿剂为卵磷脂、泊洛沙姆、聚乙二醇中的任一种或二种以上的组合物；分散剂为微粉硅胶、环糊精、淀粉、糊精中的任一种或二种以上的组合物；生物粘附剂为壳聚糖、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮中的任一种或二种以上的组合物；高效崩解剂为低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、超级羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素纳、微晶纤维素中的任一种或二种以上的组合物。

7、根据权利要求6所述的中药制剂，其特征在于处方药材与润湿剂、分散剂、生物粘附剂和高效崩解剂的重量配比为：100∶0～10∶0～20∶0～10∶0～10。

8、根据权利要求1至7任一所述的中药制剂，其特征在于被制备成丸剂、胶囊剂或片剂中的任意一种。

9、权利要求1至7中任一所述中药制剂的制备方法。

10、权利要求8所述中药制剂的制备方法。