[发明专利]一种治疗老年痴呆症的药物滴丸

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物滴丸，特别是涉及一种治疗老年痴呆症的药物滴 丸。

背景技术

随着世界人口平均寿命的逐年增加，全球人口趋于老龄化，老年痴呆症 的发病率也逐年上升，成为威胁人们晚年健康的一大隐患。近年来，治疗老 年痴呆药物的研发已引起世界各国医药界的高度重视，随着对老年神经生 理、生化、药理等方面研究的不断深入，导致相关药物的开发研究也不断取 得进展。老年痴呆症即阿尔茨海默氏症(AD)，是一种以进行性认知障碍和记 忆力损害为主的中枢神经系统退行性疾病，痴呆是其最突出的精神症状。由 于该病的病因及发病机制尚未明了，目前仍缺乏特效的病因治疗方法，不过 根据医药学家多年来的研究发现，有许多药物在改善老年痴呆患者的记忆能 力、认知功能及延缓衰老等方面具有良好的作用。中药人参、刺五加、银 杏、石杉等均具有一定的益智和提高记忆效果。一些中成药在抗痴呆方面的 作用引起专家的关注，如台湾有学者对六味地黄丸、补中益气汤、归脾汤、 天王补心丹四种传统补肾中药研究后证实，其都有抗衰老及抗氧化作用，对 于早老性痴呆、神经衰弱及健忘均有疗效。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗老年痴呆症的药物滴丸。

本发明另一目的在于提供该药物滴丸的制备方法和新用途。

本发明滴丸是以如下重量份的原料制成：

组合物中间体∶聚乙二醇＝1∶3～6。所述滴丸原料的优选重量份为：组 合物中间体∶聚乙二醇＝1∶3、4.5或1∶5.5。所述聚乙二醇可以是聚乙二 醇_2000～20000，包括聚乙二醇₂₀₀₀、聚乙二醇₄₀₀₀、聚乙二醇₆₀₀₀、聚乙二醇₁₀₀₀₀或聚乙 二醇₂₀₀₀₀等，优选聚乙二醇₄₀₀₀。

本发明药物滴丸的药物组合物中间体的原料药组成为：

红曲1-5重量份  灵芝孢子粉3-8重量份  西洋参1-5重量份

本发明药物滴丸的药物组合物中间体的原料药组成优选为：

红曲3重量份  灵芝孢子粉5重量份  西洋参3重量份

本发明药物滴丸的药物组合物中间体的原料药组成优选为：

红曲2重量份  灵芝孢子粉7重量份  西洋参2重量份

本发明药物滴丸的药物组合物中间体的原料药组成优选为：

红曲4重量份  灵芝孢子粉4重量份  西洋参4重量份

所述组合物中间体可按常规方法分别制备原料药中的红曲和西洋参提 取物干膏再与灵芝孢子粉进行混合而制得；也可按常规方法将红曲和西洋参 原料药共同提取制备成提取物干膏再与灵芝孢子粉进行混合而制得；所述常 规方法包括但不限于水提取方法，水提醇沉法，水提醇沉过大孔吸附柱法， CO₂超临界萃取法等。

所述水提取法包括但不限于如下方法：

取本发明原料药中红曲/西洋参任一药材，水煎煮1-2次，分别加4-8 倍量水，每次煎煮1-2小时，合并水煎液，浓缩干燥，得该药材水提取物。 或者取本发明原料药中红曲/西洋参任一药材，水煎煮1-2次，分别加4-8 倍量水，煎煮1-2小时，合并水煎液，浓缩至相对密度为1-1.1，离心， 上清液过大孔树脂柱，水洗，弃水洗液，30-80％乙醇洗脱，回收乙醇，浓 缩干燥，得该药材水提取物。

所述水提醇沉法包括但不限于如下方法：

取本发明原料药中红曲/西洋参任一药材，水煎煮2-3次，分别加4-8 倍量水，煎煮1-2小时，合并水煎液，浓缩至相对密度为1-1.1，离心， 上清液加入4-8倍重量30-80％乙醇沉淀24小时，回收乙醇，浓缩干燥， 得该药材水提醇沉提取物。

所述水提醇沉过大孔吸附柱法包括但不限于如下方法：

取本发明原料药中红曲/西洋参任一药材，水煎煮2-3次，分别加4-8 倍量水，煎煮1-2小时，合并水煎液，浓缩至相对密度为1-1.1，离心， 上清液加入4-8倍重量30-80％乙醇沉淀24小时，回收乙醇，浓缩至相 对密度为1-1.1，离心，上清液过大孔树脂柱，30-80％乙醇洗脱，回收 乙醇，浓缩干燥，得该药材水提醇沉过大孔吸附柱提取物。

所述超零界萃取法包括但不限于如下方法：