[发明专利]一种治疗胆结石的药物滴丸

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物滴丸，特别是涉及一种治疗胆结石的药物滴丸。

背景技术

胆结石是胆管树内(包括胆囊)形成的凝结物，是临床最常见的消化系统疾病之一。临床表现主要包括发作性腹痛、急性炎症，如果结石进入胆总管后可出现下列并发症：黄疸、胆管炎和胰腺炎等；但大部分患者可无任何症状。

依据结石发生部位不同，分为胆囊结石、肝内胆管结石、胆总管结石。从我国80年代初全国调查结果看，胆囊结石发生率约为52.8％，肝内胆管结石为36.2％，胆总管结石为11％。依据结石化学成分不同，结石通常包括胆固醇结石、胆色素结石或二者的混合物(混合型结石)。胆汁成分甚为复杂，临床上受到重视的溶质有胆汁酸盐、胆色素、胆固醇、磷脂、脂肪酸以及胆汁中的各种电解质和酶(如碱性磷酸酶、亮氨酸氨基转肽酶、乳酸脱氢酶、-谷氨酰转肽酶等)。作为结石形成的一般规律，它们具有胆汁成分的析出、沉淀、成核及积聚增长等基本过程。胆固醇结石形成的基础为胆汁中胆固醇、胆汁酸以及卵磷脂等成分的比例失调，导致胆汁中的胆固醇呈过饱和状态而发生成晶、析出、结聚、成石。大部分胆汁中的胆固醇来源于肝细胞的生物合成，而不是饮食中胆固醇的分泌。胆结石患病随年龄增加而增加，胆固醇结石73％在胆囊，17％在肝内外胆管，每年造成约10000人死亡。因与胆结石有关的疾病而每年都有50多万人的胆囊被切除，其费用超过60亿美元。

本发明目的在于提供一种治疗胆结石的药物滴丸。

本发明的另一目的在于提供该药物滴丸的新用途。

本发明是通过如下技术方案实现的：

发明滴丸是以如下重量份的原料制成：

组合物中间体∶聚乙二醇＝1∶2～5。所述滴丸原料的优选重量份为：组合物中间体∶聚乙二醇＝1∶2.5、1∶3.2或1∶4.5。所述聚乙二醇可以是聚乙醇_2000～20000，包括聚乙二醇₂₀₀₀、聚乙二醇₄₀₀₀、聚乙二醇₆₀₀₀、聚乙二醇₁₀₀₀₀或聚乙二醇₂₀₀₀₀等，优选聚乙二醇₄₀₀₀。

本发明药物滴丸的中间体的原料药组成为：

红曲1-5重量份  茵陈1-5重量份  丹皮1-5重量份

本发明药物滴丸的中间体的原料药组成优选为：

红曲3重量份  茵陈3重量份  丹皮3重量份

本发明药物滴丸的中间体的原料药组成优选为：

红曲2重量份  茵陈4重量份  丹皮2重量份

本发明药物滴丸的中间体的原料药组成优选为：

红曲4重量份  茵陈2重量份  丹皮4重量份

所述组合物中间体可按常规方法分别制备各原料药的提取物干膏进行混合而制得；也可按常规方法将各原料药共同提取制备成原料药的提取物干膏而制得；所述常规方法包括但不限于水提取方法，水提醇沉法，水提醇沉过大孔吸附柱法，超临界流体萃取法等。

所述水提取法包括但不限于如下方法：

取本发明原料药中任一药材，水煎煮1-2次，分别加4-8倍量水，每次煎煮1-2小时，合并水煎液，浓缩干燥，得该药材水提取物。或者取本发明原料药中任一药材，水煎煮1-2次，分别加4-8倍量水，煎煮1-2小时，合并水煎液，浓缩至相对密度为1-1.1，离心，上清液过大孔树脂柱，水洗，弃水洗液，30-80％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩干燥，得该药材水提取物。

所述水提醇沉法包括但不限于如下方法：

取本发明原料药中任一药材，水煎煮2-3次，分别加4-8倍量水，煎煮1-2小时，合并水煎液，浓缩至相对密度为1-1.1，离心，上清液加入4-8倍重量30-80％乙醇沉淀24小时，回收乙醇，浓缩干燥，得该药材水提醇沉提取物。

所述水提醇沉过大孔吸附柱法包括但不限于如下方法：

取本发明原料药中任一药材，水煎煮2-3次，分别加4-8倍量水，煎煮1-2小时，合并水煎液，浓缩至相对密度为1-1.1，离心，上清液加入4-8倍重量30-80％乙醇沉淀24小时，回收乙醇，浓缩至相对密度为1-1.1，离心，上清液过大孔树脂柱，30-80％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩干燥，得该药材水提醇沉过大孔吸附柱提取物。

所述超零界萃取法包括但不限于如下方法：