[发明专利]一种治疗佝偻病的药物滴丸

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物滴丸，特别是涉及一种治疗佝偻病的药物滴丸。

背景技术

佝偻病是婴儿时期常见的一种全身性疾病，主要是由于维生素D缺乏， 导致钙磷代谢障碍和骨样组织钙化障碍，严重者可引起骨骼畸形，家长应及 早采取措施，预防佝偻病的发生。以6个月至2岁患者最多，一般症状：早期 出现睡眠不安、夜惊、好哭、烦躁、病情进展后可见全身肌肉松弛、肝脾大、 腹部突出、多汗、贫血、发育迟缓等。头部颅骨软化，多见于6个月以内的 小儿，在顶骨或枕骨中心用手指按压，有乒乓球样弹性感觉。方颅，前囟门 特大，闭合延迟(可延至2岁以上)。出牙晚，10个月以上还不生乳牙，且牙 质不坚。胸部肋骨与肋软骨交界处膨大，称为“肋骨串珠”。胸骨前突，胸 腔前后径增大，称为“鸡胸”。胸廓沿膈肌附着处内陷成沟，称为郝氏沟。 脊柱多向后凸，偶为侧弯。四肢腕部尺、桡骨骺端膨出，成钝圆形隆起，称 佝偻病性手镯。下肢弯曲，形成X形腿、O形腿、军刀腿等。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗佝偻病的药物滴丸。

本发明另一目的在于提供该药物滴丸的制备方法和新用途。

本发明滴丸是以如下重量份的原料制成：

组合物中间体∶聚乙二醇＝1∶2～5。所述滴丸原料的优选重量份为：组 合物中间体∶聚乙二醇＝1∶2.5、1∶3.2或1∶4.5。所述聚乙二醇可以是聚乙 二醇_2000～20000，包括聚乙二醇₂₀₀₀、聚乙二醇₄₀₀₀、聚乙二醇₆₀₀₀、聚乙二醇₁₀₀₀₀或聚乙二醇₂₀₀₀₀等，优选聚乙二醇₄₀₀₀。

本发明药物滴丸的药物组合物中间体的原料药组成为：

红曲1-5重量份  龙骨3-8重量份  茯苓1-5重量份

本发明药物滴丸的药物组合物中间体的原料药组成优选为：

红曲3重量份  龙骨5重量份  茯苓3重量份

本发明药物滴丸的药物组合物中间体的原料药组成优选为：

红曲2重量份  龙骨4重量份  茯苓2重量份

本发明药物滴丸的药物组合物中间体的原料药组成优选为：

红曲4重量份  龙骨7重量份  茯苓4重量份

所述组合物中间体可按常规方法分别制备各原料药的提取物干膏进行 混合而制得；也可按常规方法将各原料药共同提取制备成原料药的提取物干 膏而制得；所述常规方法包括但不限于水提取方法，水提醇沉法，水提醇沉 过大孔吸附柱法，超临界萃取法等。

所述水提取法包括但不限于如下方法：

取本发明原料药中任一药材，水煎煮1-2次，分别加4-8倍量水，每 次煎煮1-2小时，合并水煎液，浓缩干燥，得该药材水提取物。或者取本 发明原料药中任一药材，水煎煮1-2次，分别加4-8倍量水，煎煮1-2 小时，合并水煎液，浓缩至相对密度为1-1.1，离心，上清液过大孔树脂 柱，水洗，弃水洗液，30-80％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩干燥，得该药材 水提取物。

所述水提醇沉法包括但不限于如下方法：

取本发明原料药中任一药材，水煎煮2-3次，分别加4-8倍量水，煎 煮1-2小时，合并水煎液，浓缩至相对密度为1-1.1，离心，上清液加入 4-8倍重量30-80％乙醇沉淀24小时，回收乙醇，浓缩干燥，得该药材水 提醇沉提取物。

所述水提醇沉过大孔吸附柱法包括但不限于如下方法：

取本发明原料药中任一药材，水煎煮2-3次，分别加4-8倍量水，煎 煮1-2小时，合并水煎液，浓缩至相对密度为1-1.1，离心，上清液加入 4-8倍重量30-80％乙醇沉淀24小时，回收乙醇，浓缩至相对密度为1 -1.1，离心，上清液过大孔树脂柱，30-80％乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩 干燥，得该药材水提醇沉过大孔吸附柱提取物。

所述超零界萃取法包括但不限于如下方法：