[发明专利]一种治疗高血氨症的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1、一种治疗高血氨症的精谷氨酸注射剂，其特征在于包括药物活性成份精谷氨酸、酸碱缓冲体系及溶剂。

2、根据权利要求1所述的注射剂，其特征在于酸碱缓冲体系选自0.005％-3％的磷酸-磷酸钠、枸椽酸-枸椽酸钠、柠檬酸-柠檬酸钠、酒石酸-酒石酸钠、富马酸-富马酸钠或马来酸-马来酸钠中的一种或几种。

3、根据权利要求1或2所述的注射剂，其特征在于酸碱缓冲体系为0.01-1％的磷酸-磷酸钠。

4、根据权利要求1所述的注射剂，其特征在于pH值范围为6.0-7.0。

5、根据权利要求1-4任一项所述注射剂的制备方法，包括以下步骤：

5.1将精谷氨酸加入适量注射用水搅拌、溶解；

5.2加入活性炭搅拌、脱色，补足注射用水至全量；

5.3加入缓冲盐调节至pH值为6.0-7.0；

5.4灭菌、分装。

6、根据权利要求5所述注射剂的制备方法，其特征在于活性炭用量为0.005％-0.5％。

7、根据权利要求6所述注射剂的制备方法，其特征在于活性炭用量为0.05％-0.1％。

8、根据权利要求5-7所述的注射剂，其特征在于灭菌温度计及时间为115℃流通蒸汽灭菌5-120分钟。

9、根据权利要求8所述的注射剂，其特征在于最优选灭菌时间为30分钟。