[发明专利]H5亚型禽流感病毒血凝素蛋白的单克隆抗体或其结合活性片断及其用途

权利要求书

1.一种能特异性结合H5亚型禽流感病毒血凝素蛋白的单克隆抗体， 其中，所述的单克隆抗体包括：

CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列分别为SEQ ID Nos：19-21的可 变重链；和

CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列分别为SEQ ID Nos：22-24的可 变轻链。

2.如权利要求1所述的单克隆抗体，其中，所述的可变重链包括 选自于如下一组的氨基酸序列：

SEQ ID NO：6、SEQ ID NO：44、SEQ ID NO：46。

3.如权利要求1所述的单克隆抗体，其中，所述的可变轻链包括： SEQ ID NO：8。

4.如权利要求2所述的单克隆抗体，其中，所述的可变轻链包括 SEQ ID NO：8。

5.如权利要求4所述的单克隆抗体，其中，所述的单克隆抗体为 Fab、Fab′、F(ab)₂或Fv。

6.如权利要求1所述的单克隆抗体，其中，所述的单克隆抗体为 Fab、Fab′、F(ab)₂或Fv。

7.如权利要求1所述的单克隆抗体，其中，所述的单克隆抗体结 合H5亚型禽流感病毒血凝素的KD值小于1x10^-5M。

8.如权利要求7所述的单克隆抗体，其中，所述的单克隆抗体结 合H5亚型禽流感病毒血凝素的KD值小于1x10^-6M。

9.如权利要求1所述的单克隆抗体，其中，所述的单克隆抗体包 括非-CDR区，该非-CDR区是来自不是鼠类的物种。

10.如权利要求9所述的单克隆抗体，其中，所述的非-CDR区是来 自人类的抗体。

11.如权利要求10所述的单克隆抗体，其中，所述的人类非-CDR 区具有一个或多个来自鼠抗体的取代氨基酸。

12.一种能特异性结合H5亚型禽流感病毒血凝素蛋白的单克隆抗 体，其中，所述的单克隆抗体是杂交瘤细胞株13D4所产生的单克隆抗 体，其中，杂交瘤细胞株13D4的保藏号是CCTCC-C200721。

13.一种杂交瘤细胞株，该杂交瘤细胞株是：保藏号为CCTCC- C200721的杂交瘤细胞株13D4。

14.一种分离的核酸分子，其包含能够编码抗体重链可变区的核酸 序列，而所述的抗体重链可变区则包含氨基酸序列分别为SEQ ID Nos： 19-21的CDR1、CDR2和CDR3。

15.如权利要求14所述的分离的核酸分子，其中，所述的重链可 变区包含选自于如下一组的氨基酸序列：

SEQ ID NO：6、SEQ ID NO：44、SEQ ID NO：46。

16.如权利要求15所述的分离的核酸分子，其中，所述的核酸分 子包括选自于如下一组的核酸序列：

SEQ ID NO：5、SEQ ID NO：43、SEQ ID NO：45。

17.一种包含如权利要求14所述的核酸分子的表达载体。

18.一种包含如权利要求17所述的表达载体的宿主细胞。

19.一种分离的核酸分子，其包含能够编码抗体轻链可变区的核酸 序列，而所述的抗体轻链可变区则包含氨基酸序列分别为SEQ ID Nos： 22-24的CDR1、CDR2和CDR3。

20.如权利要求19所述的分离的核酸分子，其中，所述的轻链可 变区包含SEQ ID NO：8。

21.如权利要求20所述的分离的核酸分子，其中，所述的核酸分 子包括SEQ ID NO：7。

22.一种包含如权利要求21所述的核酸分子的表达载体。