[发明专利]治疗更年期综合症的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别是涉及一种治疗更年期综合症的药物组合物及其制备方法，属于新药技术领域。

背景技术

更年期综合症是由于更年期出现的以植物神经系统功能紊乱引起的一系列病症，主要因素为激素水平降低而发生的症状。临床主要表现为入睡困难、失眠、头晕、头痛、耳鸣、食欲不振、倦怠、记忆力下降、注意力不集中、抑郁、焦虑、紧张、情绪不稳、烦躁易怒，潮热、夜汗、多疑、幻听、幻觉、月经周期紊乱、性功能减退等。

更年期是人类从中年过渡到老年的一个必经的生命阶段，由于精神心理、神经内分泌和代谢功能的变化，机体出现各器官功能减退、内分泌失调等退行性变化，因此，更年期综合症是更年期机体机能变化的一大症候群，易并发心血管系统、骨骼肌肉系统、泌尿系统、免疫系统疾病，给更年期患者带来极大痛苦。

目前，临床对于更年期综合症的治疗还没有理想的治疗手段，仍以性激素治疗和α2受体激动剂、β肾上腺能阻断剂、镇静-抗焦虑剂和抗抑郁剂等对症治疗为主，对缓解临床症状有一定的疗效，但却无法延缓机体各器官功能衰退的速度。

近年来，祖国医学在对更年期综合症的辩证论治方面取得了一定的进展，具有改善临床症状、延缓衰老等治疗优势，受到广大医患的关注与认可。

发明内容

本发明目的之一在于提供一种治疗更年期综合症的药物组合物，本品具有滋阴补肾，疏肝解郁，健脾和胃，益气养血，活血化瘀之功效，用于治疗更年期综合症，症见失眠健忘、头晕耳鸣、食欲不振、腰膝酸软、抑郁、焦虑、烦躁易怒、性功能减退等，也具有延缓衰老，增强免疫力，抗骨质疏松的作用。

本发明目的之二在于提供该药物组合物的制备方法。

更年期综合征属祖国医学“虚劳”、“心悸”、“眩晕”、“肾虚”等病的范畴，涉及心、肝、肾诸脏，以肾精亏虚，肝肾不足致阴阳气血紊乱为主要病机，故本发明选用滋阴补肾之品以固其本，配以疏肝理气、益气养血、活血化瘀、健脾和胃之诸药，共奏补肝肾、强筋骨，治疗更年期综合症，延缓衰老，增强机体免疫力的作用。

本发明提供的治疗更年期综合症的药物组合物，是由下述重量配比的原料药制成：

熟地黄10～60重量份    肉苁蓉10～60重量份

黄芪10～50重量份    淫羊藿5～40重量份

补骨脂5～40重量份   白术5～30重量份

当归5～40重量份     怀牛膝5～40重量份

白芍5～30重量份     柴胡5～30重量份

进一步，本发明提供的治疗更年期综合症的药物组合物，可特别采用为下述重量配比的原料药制成：

熟地黄50重量份    肉苁蓉50重量份

黄芪40重量份      淫羊藿30重量份

补骨脂30重量份    白术20重量份

当归30重量份      怀牛膝20重量份

白芍20重量份      柴胡20重量份

本发明采用现代制剂技术，加工制成临床上可接受的口服液、糖浆、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊任一剂型。

本发明提供的治疗更年期综合症的药物组合物的制备方法如下：

(1)取肉苁蓉、淫羊藿、补骨脂，粉碎成粗粉，用6～10倍量50％～85％乙醇回流提取2～3次，每次提取2～3小时，醇液滤过，滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05～1.35的清膏，备用；

(2)取熟地黄、黄芪、白术、当归、怀牛膝、白芍、柴胡，粉碎成粗粉，用8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～2小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05～1.20的清膏，加乙醇使含醇量达30％～75％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05～1.35的清膏，备用；

(3)取上述清膏，合并，按常规制剂方法，加入制剂辅料，成型，分装，检验，即得。

具体实施方式

实施例1

处方组成：

熟地黄100g    肉苁蓉100g    黄芪80g    淫羊藿60g

补骨脂60g     白术40g       当归60g    怀牛膝40g

白芍40g       柴胡40g

蜂蜜(炼)100g  蔗糖50g

共制成1000ml

制备方法：