[发明专利]应用纳滤技术对右旋糖酐铁络合物水溶液进行脱盐和浓缩的方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种右旋糖酐铁络合物的精制方法，尤其涉及应用纳滤技术 对右旋糖酐铁络合物水溶液进行脱盐和浓缩的方法。

背景技术

右旋糖酐铁又称葡聚糖铁，是一种人和动物用补铁剂，可通过口服或注 射以治疗人或动物的缺铁性贫血。右旋糖酐铁为重均分子量5000～7500的 右旋糖酐与氢氧化铁的络合物，含铁量为25～30％wt。右旋糖酐铁主要采用 大分子右旋糖酐(重均分子量约为20000)在碱性条件下水解，再与三氯化 铁进行络合反应制得，所制得的络合物原液中含有大量的氯化钠 (10～18％wt)。但右旋糖酐铁注射针剂要求右旋糖酐铁络合物水溶液中氯化 钠浓度小于2％wt，因此必须对右旋糖酐铁络合物水溶液进行脱盐才能制得 注射针剂。

中国专利CN 1041762A公开了利用酒精沉淀法分离右旋糖酐铁络合物 水溶液中的氯化钠，但此法工艺复杂，存在安全隐患，同时回收酒精需要消 耗大量蒸汽，加上回收过程中酒精的损失，导致生产成本提高。中国专利CN 101108194A公开了利用电渗析法对右旋糖酐铁络合物水溶液进行脱盐，但由 于溶液粘度较大，并且通电后胶体颗粒容易发生团聚沉淀，导致管道堵塞和 膜污染，同时过程中有氯气产生，容易腐蚀设备。

纳滤是介于反渗透和超滤之间的一种新型膜分离技术。纳滤膜的相对截 留分子量(MWCO)约为200～2000，可用于小分子有机物与无机盐之间的分 离，在糖类、染料、有机酸等小分子物质的脱盐方面具有良好的效果。纳滤 作为一种工业技术，具有分离过程无相变，无需加热，操作简单，节能减排， 容易放大和与其它分离技术相集成等优点，有着良好的应用前景。因此，本 发明提出应用纳滤技术对右旋糖酐铁络合物水溶液进行脱盐，不仅工艺简单， 安全节能，无任何副产物生成，而且还能提高右旋糖酐铁的浓度，国内外均 无类似报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种应用纳滤技术对右旋糖酐铁络合物水溶液进 行脱盐和浓缩的方法，该方法不仅能除去右旋糖酐铁络合物水溶液中大部分 盐，还能提高溶液中右旋糖酐铁的浓度。该方法工艺简单、高效节能。

本发明的应用纳滤技术对右旋糖酐铁络合物水溶液进行脱盐和浓缩的方 法是利用纳滤膜分离技术实现右旋糖酐铁络合物和氯化钠的分离，降低右旋 糖酐铁络合物水溶液中氯化钠的含量，达到注射针剂的含盐标准。该方法是： 首先用微滤膜组件对右旋糖酐铁络合物水溶液进行微滤预处理；然后再用纳 滤膜组件对经微滤预处理的透过液进行纳滤操作，右旋糖酐铁被纳滤膜截留， 大量氯化钠随水不断排出，除去右旋糖酐铁络合物水溶液中的氯化钠，提高 溶液中右旋糖酐铁的浓度。

所述的微滤预处理所用的微滤膜组件的孔径为0.22～1.0微米。微滤膜的 材料为混合纤维素、聚酰胺、聚醚砜或聚偏氟乙烯等有机高分子材料和陶瓷 等无机材料。

所述的纳滤操作中所用的纳滤膜组件的截留分子量为150～1000Da，纳 滤膜组件形式可为卷式、管式或平板式，纳滤膜的材料可为醋酸纤维素、磺 化聚砜、聚酰胺、聚醚砜、磺化聚醚砜、聚哌嗪或聚乙烯醇等有机高分子材 料。

所述的纳滤操作的方式为渗滤-浓缩相结合的方式。

所述的纳滤操作中的渗滤-浓缩相结合的方式，是将经微滤膜组件预处理 后得到的透过液透过纳滤膜组件时，不断向经微滤膜组件预处理后得到的透 过液中加水，控制加水速率与纳滤膜组件的透过膜通量相等，直至经微滤膜 组件预处理后得到的透过液中氯化钠浓度小于2％wt时停止加水；继续透过 经微滤膜组件预处理后得到的透过液，直至截留液体积浓缩至原经微滤膜组 件预处理后得到的透过液体积的4/5～1/2时停止操作。

所述的纳滤操作中的操作温度为20～50℃，压力为0.4Mpa～4.0Mpa。

所述的微滤预处理中的操作温度为20～50℃，压力为0.1～0.2Mpa。

本发明提供的应用纳滤技术对右旋糖酐铁络合物水溶液进行脱盐和浓缩 的方法具有如下突出特点和优势：

1.操作工艺简单、安全节能、无任何副产物生成、易于连续生产。

2.不仅能除去右旋糖酐铁络合物水溶液中大部分盐，还能提高溶液中右 旋糖酐铁的浓度，右旋糖酐铁的回收率大于99％。

3.透过液经进一步处理可用于膜组件清洗用水。

附图说明