[发明专利]一种干扰素脂质体注射液的制备方法无效
| 申请号： | 200810113704.4 | 申请日： | 2008-05-29 |
| 公开（公告）号： | CN101590220A | 公开（公告）日： | 2009-12-02 |
| 发明（设计）人： | 张春丽;周德胜;吉春 | 申请（专利权）人： | 北京凯因科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/21 | 分类号： | A61K38/21;A61K9/127;A61K47/42;A61K47/36;A61P31/12 |
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| 地址： | 100176北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 干扰素 脂质体 注射液 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1、一种干扰素脂质体注射液的制备方法，它包括如下步骤：
(1)制备脂质膜：将注射用卵磷脂和维生素E溶于适量无水乙醇，旋转蒸发挥去溶剂，制成脂质膜；
(2)制备干扰素溶液：将干扰素原液与保护剂溶液混合，制成干扰素溶液；
(3)制备干扰素脂质体：将干扰素溶液加入制备好脂质膜的容器中，水化；水化后的溶液经高压均质，制成干扰素脂质体溶液；再将干扰素脂质体溶液过滤、分装，得到干扰素脂质体注射液成品。
2、根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述步骤(1)中注射用卵磷脂和维生素E的配比按重量份计为99∶1-9∶1。
3、根据权利要求2所述的方法，其特征在于所述步骤(1)中注射用卵磷脂和维生素E的配比按重量份计为19∶1。
4、根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述步骤(2)中保护剂溶液由缓冲盐溶液与胶原蛋白、羟乙基淀粉、明胶、琥珀酰明胶中的一种或几种组成。
5、根据权利要求4所述的方法，其特征在于所述步骤(2)保护剂溶液中的缓冲盐溶液离子强度为20mM～800mM，pH范围为3.5～6.5；胶原蛋白浓度为0.5～15％，羟乙基淀粉浓度为2～10％，明胶浓度为2～15％，琥珀酰明胶浓度为0.5～15％。
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