[发明专利]一种药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地涉及一种具有护肝和增强免疫力作用的药物组合物及其制备方法。

背景技术

唐·王冰注释《素问》中说：“肝主疏泄，性喜条达；又主藏血，肝开窍于目，又有‘五脏之精华皆上注于目’；肝在体合筋、其华在爪；肝有助消化的作用，一是肝能促进胆汁的生成和排泄；二是维持脾胃气机的正常升降。若肝失疏泄，气机不畅，可引起气滞血瘀，引起情志、消化、气血水液运行等多方面异常表现。

本品以黄芪性味甘、微温，归脾、肺经，为补气要药。据《中医大辞典》记载：“灵芝又名赤芝，性温，味甘，有益心气，生血，助心安神，益肺气，坚筋骨，利关节，安神补肝等多种功用”；丹参性味苦而微寒，专入心肝二经，长于活血化瘀，除烦安神，且有祛瘀生新之妙，故前人有“一味丹参，功同四物”的说法。白芍性味苦酸而微寒，主入肝脾经，功专补血敛阴，柔肝止痛，为治诸痛之良药。陈皮载于《神农本草经》：“性味辛、苦、温，主归脾、肺经，芳香醒脾，长于理气健脾燥湿”。蒲公英具有舒肝健脾，清热除湿的功效。山楂味酸而甘，性温而不热，归脾、胃、肝经，具有健脾开胃，活血化瘀的功效。

此外，现代研究证明，黄芪中含有黄芪多糖、黄酮、胆碱、氨基酸及微量的叶酸，具有增强免疫力，抗疲劳、抗突变、保肝等作用。现代医学证明：灵芝含有多种生理活性物质，能够调节、增强人体免疫力，对冠心病、高血压、肝炎、糖尿病等有良好的协同治疗作用。最新研究表明：灵芝还具有抗疲劳，美容养颜，延缓衰老，防治爱滋病等功效。丹参能预防血液郁积和心肌梗塞，而且能够阻止吸收酒精、预防肝脏纤维化(fibrosis)、降低血糖。白芍中是一种免疫调节剂，护肝作用，白芍总苷尚有抗氧化、镇痛、抗惊厥等药理作用。蒲公英中T-1成分具有抗肝炎的作用，能够促进胆汁分泌，促进脑垂体分泌的作用。山楂中含有酒石酸、柠檬酸、黄酮类等成分，对心血管疾病有治疗作用，有助于胆固醇的转化，扩张血管，具有调节心肌功能的作用。牛磺酸是一种特殊的氨基酸，是人体必不可少的一种营养元素，牛磺酸对心、肺、肝脏、胃肠等都有保护作用。牛磺酸最显著的作用就在于增强免疫力和抗疲劳。

硒是人体免疫调节营养素，既能激活细胞免疫中淋巴细胞，又能刺激免疫球蛋白及抗体产生。此外，研究表明硒对肝损伤有重要的保护作用。自由基是破坏肝细胞膜和细胞内部结构的元凶，大量的自由基使肝细胞膜及细胞内部结构受到破坏。硒是与自由基相对抗物质(谷胱甘肽过氧化物酶)的活性因子，同时增强维生素E的活力，从而加强肝细胞的保护作用。

本发明所述的药物组合物处方结合中医辨证施治的原则和各味药物现代药理研究资料，将两者有机结合起来，使之具有辅助护肝和增强免疫力的保健功能。

发明内容

(一)要解决的技术问题

本发明的目的是提供一种具有护肝和增强免疫力作用的药物组合物，本发明的又一目的是提供该药物组合物的制备方法。

(二)技术方案

本发明提供了一种药物组合物，它由有效成分和药物学上可接受的辅料组成，所述的有效成分包括黄芪、灵芝、丹参、白芍、陈皮、蒲公英、山楂、甘草、牛磺酸、亚硒酸钠。

其中，所述有效成分组成比例按重量份计为：黄芪10-40、灵芝10-40、丹参10-40、白芍5-30、陈皮5-30、蒲公英5-30、山楂5-30、甘草2-15、牛磺酸2-15、亚硒酸钠0.001-0.01。

本发明还提供了该药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：

(1)将黄芪、丹参、白芍、陈皮、山楂、甘草、蒲公英、灵芝八味药材用水提取，提取液浓缩、干燥、粉碎，得干浸膏粉；

(2)将牛磺酸、亚硒酸钠过筛，得细粉；

(3)将步骤(1)和步骤(2)所得产物与药物学上可接受的辅料混匀，制成该药物组合物。

本发明所述的药物组合物的剂型包括颗粒剂、片剂等常见剂型。

本发明还公开了该药物组合物在制备护肝和增强免疫力的药物中的应用。

(三)有益效果

本发明所述的药物组合物具有显著的护肝和增强免疫力的作用，具备很好的应用前景。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1该药物组合物颗粒剂的制备

按照以下比例称取原辅料：黄芪3000g灵芝3000g丹参3000g白芍1500g陈皮1000g蒲公英1500g山楂2000g甘草600g牛磺酸900g亚硒酸钠200mg糊精2000g木糖醇500g

1、牛磺酸和亚硒酸钠分别过80目筛，混合得混合粉A。