[发明专利]一种治疗妇女更年期综合症的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗妇女更年期综合症的药物组合物。

背景技术

妇女更年期综合症是指妇女在围绝经期或其后，因卵巢功能逐渐衰退或丧失，以致雌激素水平下降所引起的以植物神经功能紊乱、代谢障碍为主的一系列症候群。

更年期综合征多发生于45-55岁多间，一般在绝经过渡期月经紊乱时，这些症状已经开始出现，可持续至绝经后2-3年，仅少数人到绝经5-10年后症状才能减轻或消失。

按发生机制，更年期症状可分为血管运动障碍症状、精神神经症状、骨质疏松症状和泌尿生殖系统症状。但发病的根源只有一个，那就是雌激素的缺乏。

“潮热”是更年期女性经常遭遇的症状。在无任何诱因下，热感从胸部向面部和双上肢迅速蔓延，有时伴有心慌、出汗。还有的病人以夜间潮热为主，常常是半夜醒来，浑身大汗，潮热和夜汗，发生的原因都是雌激素缺乏，导致血管收缩舒张运动处于无政府状态。

心悸，也就是“心慌”，也是更年期最常见的症状之一。当外界有突然响动，有时动静并不大，自己却感到一阵心慌，需要好大一段时间才能渐渐平静下来。反复做心电图检查，做24小时心电图，甚至平板运动试验，结果常常正常，充其量发作时表现为窦性心动过速。

更年期的精神、神经症状表现多种多样，如焦虑、抑郁、烦躁、易怒、易哭、疲乏、皮肤蚁走感等，总觉得成群的蚂蚁在皮肤上、头发里爬来爬去，很难受，经皮肤科检查却并无异常发现。

腰酸背痛是更年期妇女骨质疏松的早期症状。研究表明，更年期综合症的表现不同，这种酸痛感多数是由于竖脊肌持续紧张造成的。早期的骨丢失多发生在脊椎，在重力的作用下，脊椎骨有被压缩的倾向，使人感到似乎弯着腰驼着背更舒服一些。这样竖脊肌就必须持续紧张，对抗这种压缩倾向。久而久之，肌肉持续收缩不缓解，则腰酸背痛。如果骨质疏松继续发展，则有可能发生骨质疏松性骨折。造成骨质疏松的原因是因为骨骼代谢出现异常，胶原蛋白合成不足，吸收的钙质无法沉积在骨骼上，造成了骨密度和骨强度的下降。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新的治疗妇女更年期综合症的药物组合物，它是以下述重量配比的原料按常规制剂工艺制成：

醋酸甲羟孕酮    0.2～0.3份       炔雌醇    0.0004～0.0009份

氨基酸螯合钙    100～550份       维生素A   0.5～3.5份

维生素D         0.005～0.02份    维生素E   20～70份

上述治疗妇女更年期综合症的药物组合物，各原料的重量配比优选为：

醋酸甲羟孕酮    0.23～0.27份      炔雌醇    0.0005～0.0007份

氨基酸螯合钙    150～450份        维生素A   0.5～2.5份

维生素D         0.005～0.015份    维生素E   20～50份

上述治疗妇女更年期综合症的药物组合物，各原料的重量配比优选为：

醋酸甲羟孕酮    0.25份            炔雌醇    0.000625份

甘氨酸螯合钙    150份             维生素A   1.5份

维生素D         0.00125份         维生素E   25份

本发明中的炔雌醇是雌激素雌二醇的衍生物，它通过与靶组织细胞内雌激素受体特异性结合，促使女性器官和第二性征的发育、成熟和维持，同时对机体代谢、心血管、骨骼等产生作用。当单纯应用雌激素时可使子宫内膜、乳腺导管增生，而醋酸甲羟孕酮可以抑制这种情况发生。孕激素醋酸甲羟孕酮通过抑制子宫内膜细胞有丝分裂，降低子宫内膜细胞雌二醇受体水平，提高雌二醇脱氢酶和异柠檬脱氢酶的活性，起到降低子宫内膜癌发生的作用。更年期妇女使用雌孕激素复合制剂，子宫内膜癌的发生率明显低于未使用者。

本发明中的氨基酸螯合钙是一种极易被身体吸收的钙的来源，可以以中性粒子的状态直接被小肠所吸收，现代研究证明骨质疏松是由于骨代谢过程中I型胶原蛋白合成不足造成的，I型胶原蛋白合成不足的原因是体内合成I型胶原蛋白所需的氨基酸供应不足。补充氨基酸螯合钙既可以弥补合成胶原蛋白的氨基酸的不足，促进胶原蛋白合成，又可以补充钙质，增加人体钙质的摄入量，达到提高骨密度和骨强度的目的。本发明中的氨基酸螯合钙优选甘氨酸螯合钙。