[发明专利]一种舒肝健脾，益气活血的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种舒肝健脾，益气活血的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

肝硬化(包括肝腹水，脾肿大，门静脉高压，食道静脉曲张)是内科常见的疑难性肝脏病，系由一种或多种致病因素长期或反复损害肝脏所致，目前以乙型病毒性肝炎为主要致病因素。国内外对该病的治疗药物的研究十分重视，但至今尚无疗效可靠的药物。

中医认为该病是由于长期肝郁，脾虚，血淤，最终导致肾阳肾阴亏虚，脾、肝、肾、胃、大小肠多脏器虚损引发的一种全身性免疫功能低下的疾病。

因此发明一舒肝健脾，益气活血的治疗肝硬化的中药组合物是可行的，同时可以获得较大的经济效益和社会效益。

发明内容

本发明的目的是提供一种舒肝健脾，益气活血的中药组合物及其制备方法。

上述目的，是通过以下技术方案实现的：

一种舒肝健脾，益气活血的中药组合物，该组合物是由下述重量份的原料药制成的：蜂皇浆冻干粉2-40重量份、茶花粉5-110重量份、香茶菜10-150重量份、鸡内金10-110重量份。

优选的，该组合物还可以是由下述重量份的原料药制成的：蜂皇浆冻干粉10-20重量份、茶花粉10-60重量份、香茶菜80-120重量份、鸡内金20-60重量份。

优选的，该组合物还可以是由下述重量份的原料药制成的：蜂皇浆冻干粉15重量份、茶花粉20重量份、香茶菜100重量份、鸡内金40重量份。

该组合物的制备方法包括以下步骤：

a.先将茶花粉、鸡内金干燥，粉碎，得细粉A待用；

b.将香茶菜粉碎，过24目筛，加水煎煮1-3小时，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.25-1.30的稠膏，干燥，粉碎，过筛，得细粉B待用；

c.将蜂皇浆冻干粉细粉A、B混合均匀，按常规工艺加入辅料制成片剂、胶囊、口服液、软胶囊、颗粒剂等临床可接受的剂型；所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、基质等。

优选的，上述步骤a中的干燥温度为60℃，粉碎粒度为100目。

优选的，上述步骤b中煎煮加水量为8倍量，煎煮时间为2小时，稠膏干燥温度为60℃，粉碎粒度为100目。

具体实施方式

下述实验例和实施例进一步说明但不限于本发明。

实验例1本发明处方粉碎工艺的研究

因为本发明胶囊剂内容物含有较多的药粉，其流动性的好坏与胶囊装量的准确度有关，药剂学上常用流动率和休止角表示。休止角愈小，流动性愈好。

按下述处方分别取原料药3份：茶花粉200g、鸡内金400g，每份按下述方法操作：

表1处方中药材粉碎粒度的确定

处方号    处理方法    1先将茶花粉、鸡内金低温干燥，粉碎，过80目筛，收集通过80目筛的细粉    2先将茶花粉、鸡内金低温干燥，粉碎，过100目筛，收集通过100目筛的细粉    3先将茶花粉、鸡内金低温干燥，粉碎，过120目筛，收集通过120目筛的细粉

采用固定漏斗法，将3只漏斗串联并固定于水平放置的坐标纸上1cm的高度处，小心地将药粉沿漏斗壁倒入最上的漏斗中直到坐标纸上形成的药粉圆锥体尖端接触到漏斗口为止，由坐标纸测出圆锥底部的直径(2R)，计算出休止角tga＝H/R.做5次，计算平均值。结果见表2。

表2休止角的测定结果

通过以上测定结果得出，该处方所得药粉粉碎至100目，流动性最好，适于装胶囊。

实验例2本发明处方提取工艺的研究