[发明专利]一种阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种含有双嘧达莫和阿司匹林的缓释胶囊，其特征在于：

(a)双嘧达莫缓释微丸制备方法包括以下步骤：称取处方量双嘧达莫与各内加辅 料混匀，加润湿剂制软材；用挤出滚丸机制微丸，筛分合适大小的微丸；将包隔 离层的辅料加入适当比例的醇水中，制备隔离层包衣液，在40度的条件下包隔 离衣，增重5～7％；将包控释层的辅料加入适当比例的醇水中，制备缓释层包衣 液，在40度的条件下包缓释衣层，增重8～10％；测定其半成品含量，装胶囊；

(b)阿司匹林薄膜衣片采用采用湿法制粒和干法制粒相结合的方法制备，具体如 下：称取阿司匹林压大片，过30目筛整粒；将其余内加辅料混匀后加入粘合剂 湿法制粒，充分干燥后过30目筛整粒；将阿司匹林干颗粒、空白辅料颗粒及外 加辅料混合均匀后，压片，包衣。

2.根据权利要求1所述的缓释胶囊，其特征在于其中的双嘧达莫缓释微丸中双 嘧达莫所占的重量百分比为40～60％。

3.根据权利要求1所述的缓释胶囊，其特征在于其中的双嘧达莫缓释微丸的隔 离包衣层和缓释包衣层的材料为羟丙甲纤维素系列、聚乙二醇系列、滑石粉、 丙烯酸树脂系列、欧巴代系列、乙基纤维素中的一种或几种的混合物。

4.根据权利要求1所述的缓释胶囊，其特征在于其中的阿司匹林薄膜衣片中阿 司匹林所占的重量百分比为20～30％。

5.根据权利要求1所述的缓释胶囊，其特征在于所述阿司匹林薄膜衣片的填充 剂为乳糖、微晶纤维素、预交化淀粉、柠檬酸中的一种或几种的混合物。

6.根据权利要求1所述的缓释胶囊，其特征在于用于防治心和脑急性缺血或梗 塞。