[发明专利]一种用于治疗心律失常的纯中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗心律失常的纯中药制剂，并且对其制备方法做了深入研究。

技术背景

心律失常是临床的常见病、多发病，主要是指心脏冲动的频率、节律、起源部位、传导速度与激动次序的异常。它属于中医学“心悸”、“胸痹”等范畴，采用中医中药辨证治疗，有较好的疗效。在长期的临床及实验研究中人们发现了许多中药具有抗心律失常作用，但对其作用机制研究的不够深入。本发明针对其作用机制做了如下研究，并且根据研究制定了该方的中药组成，对治疗心律失常有显著疗效。

心律失常的患者大多病程较长，除感心悸外，还常见气短口渴、体倦汗多、心烦失眠、脉来虚弱不齐等气阴不足证候。针对脏腑虚弱、功能失调情况，采用益气养阴、调和阴阳的治法，以达到心安脉复的目的。益气养阴法不仅可促进调整心肌功能，同时也利于改善患者的全身状况。如采用党参、麦门冬、五味子、太子参、玉竹、百合、莲子肉等组方，此法对于热病或久病引起的心律失常尤为适用。

部分心律失常的患者除心悸外，还常伴有心前区阵发性不适，胸闷不舒，脉细涩或脉结代，辨证为气滞血瘀，气郁不畅，心阳被遏，故采用理气活血通络法以达到心安脉复目的。如采用香附、川芎、薤白、枳壳、当归、桃仁、赤芍、牛膝、广郁金、苏木、丹参等组方，此法对于冠心病所引起的心律失常效果更佳。

因寒邪侵袭，阻遏胸阳，血脉不通，可引起心动悸，脉结代，患者还可出现畏寒肢冷、面色苍白、胸闷气短等症，采用辛香温通法，取其芳香开窍、散寒化浊，以达到寒祛脉通，舒展胸阳，改善心肌和传导系统功能之目的。如采用瓜蒌、薤白、桂枝、檀香、沉香、石菖蒲、乳香等组方，此法适用于心动过缓、房颤、I度及II度房室传导阻滞等病症。

心主血脉而藏神，若阴血亏损，心失所养，藏神失职则神不安而志不宁，发为心悸，故养心安神也是治疗心律失常的方法之一。如采用党参、黄芪、当归、仙鹤草、茯神、酸枣仁、白芍、远志、桑椹等，此法适用于房颤、心肌炎引起的心律失常等病症。此外，据药理研究证明，万年青、银杏叶、葛根、苦参等中药治疗心律失常有较好的效果，故可在辨证的基础上酌情选用，以协助治疗，提高疗效。

发明内容

本发明目的在于提供一种用于治疗心律失常的纯中药制剂，以减轻心律失常疾病给患者带来的痛苦；

本发明还提供了该类制剂的原料组方和制备方法，以有助于生产厂家实现药品的大生产化，从而促进中医药的发展，改善用药环境。

本发明的目地是通过以下技术方案实现的：

1、本发明是由下述重量配比的中药原料制成的：

黄芪38～82份      人参12～36份       麦冬42～102份

生地黄12～36份    葛根42～102份      黄连38～82份

苦参38～82份      五味子42～102份    栀子42～102份

柏子仁12～36份    淫羊藿38～82份     炙甘草38～82份

2、本发明配方的最佳各原料重量配比是：

黄芪68份      人参22份      麦冬80份

生地黄22份    葛根80份      黄连68份

苦参68份      五味子80份    栀子80份

柏子仁22份    淫羊藿68份    炙甘草68份

3、该中药制剂是通过如下制备方法制得：

上述十二味，

(1)取黄芪、人参、麦冬、黄连、苦参，混合，加水煎煮三次，每次加水6～10倍量，每次煎煮1～2小时，滤过，合并滤液，并浓缩至相对密度为1.12～1.18(60℃)的清膏，备用；

(2)取其余生地黄、葛根等七味，每次加水10倍量，煎煮3～5次，每次1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.16(70℃)的清膏，备用；

(3)取上述两备用清膏混合搅匀，加乙醇使含醇量达到50～65％(V/V)，冷藏静置5～8小时，取上清夜；残余溶液离心取上清液；用对应浓度的醇洗涤醇沉物，离心，取上清液；合并三次上清液，减压回收乙醇至无醇味，并浓缩成相对密度为1.32～1.39(65～75℃)的稠膏，待用；

(4)取稠膏，加入糊精或淀粉适量，混匀，减压干燥成干膏，粉碎成细粉，制得上述原料药材的提取物后，经工艺加工制成颗粒剂、胶囊剂、丸剂、胶囊剂、片剂、合剂等。