[发明专利]一种抗肿瘤及辅助肿瘤放化疗的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于抗肿瘤和辅助肿瘤放化疗过程的中药组合物，具体涉及一种由中药原料药黄芪、胶陀螺、斑蝥组成的中药组合物，属于中药抗癌药物领域。

背景技术

据世界卫生组织1997年报道，1996年全球58亿人口中因癌症死亡约有630万人，约占总死亡人数的12％，是仅仅次于心血管疾病的第二大死因。从1996年以来全球每年新确诊的肿瘤患者均在1000万人以上，到1999年底全球肿瘤患者总数已超过4000万。世界卫生组织2001年报道，世界癌症发病率和死亡率比1990年上升了22％，今后20年还将上升大约50％。因此，治疗和预防肿瘤疾病的药物成为整个医药行业的研发热点。随着肿瘤发病率的上升和新药的不断涌现，抗癌市场将发生巨大变化，研究开发和生产新型抗癌药特别是天然抗癌药物成为医药市场上增长的新热点。在我国，中草药及其活性成分的抗肿瘤药物研究意识国家重点基础研究发展规划项目之一。我国20世纪90年代上市的抗肿瘤药物中出米托蒽醌、烃基脲和顺铂等少数几种抗肿瘤药物为化学合成外，已上市(或扔在研制阶段)的一些列抗肿瘤药物(含人体免疫调节剂)均为从天然草药中提取的成分。中草药提取物抗癌的主要机制是：(1)抑杀肿瘤细胞；(2)调整机体免疫等抗癌潜能，以改善患者的生命质量，延长生命期；(3)提高放化疗效果的增敏作用；(4)降低放化疗毒副作用的减毒作用。

黄芪是一味传统中药，能补虚，可固可托，具有益气、补虚、升阳、固表排脓、效忠等功效。黄芪在中医的应用，主要有以下四点：一是补气升阳，用于气虚引起的脱肛、子宫脱垂、崩漏、眩晕乏力等；二是固表敛汗，多用于体虚表弱所致的自汗，如表气不固，外感风寒而汗出。三是托疮排脓，用于疮疡久不溃破而内陷，有促进溃破及局限作用，用于疮疡溃破后久不收口，有生肌收口之作用；四是利尿消肿，用于阳气不足所致的虚性水肿。黄芪多糖是黄芪中的生物活性成分，具有抗肿瘤作用。其抗肿瘤活性主要通过调节细胞免疫功能，增强IL-2/LAK抗肿瘤作用或促进抗癌细胞因子的分泌、IL-2受体的表达、LAK前提细胞的增生、防止过氧化等作用达到对肿瘤细胞的杀伤和抑制。近几年的研究表明，黄芪多糖还可以通过诱发肿瘤细胞眺望的机制达到抗肿瘤作用。临床上，以黄芪为原料制备黄芪多糖注射液具有益气养元、扶正驱邪、养心通脉、健脾利湿作用，用于心气虚损、血脉瘀阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虚湿困之肝炎。

胶陀螺，别名猪嘴菇，木海参，木海螺，为胶陀螺科真菌胶陀螺Budgariainguinans(Pers)的子实体，属子囊菌类。产于吉林、辽宁、黑龙江，民间常食用。胶陀螺中含多种活性成分和营养元素及微量元素，如麦角甾醇、半乳糖醇、草酸、多种氨基酸、无机元素、糖、脂肪、蛋白质等。

斑蝥早在《仁斋直指方》中就有记载，可用于乳癌及腹部癌。古人常用“斑蝥煮鸡蛋，弃斑蝥食蛋”的偏方治疗肝癌及其它消化洗脱癌症，至今仍在民间沿用。中医学认为斑蝥性寒味辛，有毒。据《神农本草经》记载，斑蝥可以治疗痈疽、溃疡、癬疮等病症，具有攻毒蚀疽、破血散结的作用。临床发现其还有多种新用途，治疗一些疑难杂症具有独特的疗效，如治疗风湿痛、神经痛、梅核气、斑秃、乳腺增生、鼻炎、肝炎、肿瘤等。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有抗肿瘤作用和能够抑制肿瘤放化疗后白细胞减少、机体免疫降低的中药组合物。

本发明的研究人员在研究过程中发现，将黄芪、胶陀螺和斑蝥组合使用，不仅能够抑制肿瘤细胞的生长，还能提高肿瘤患者的机体免疫力，升高因放化疗而导致的白细胞减少数目，具有很好的协同治疗作用。

本发明中药组合物由中药原料药黄芪、胶陀螺和斑蝥组成，具体组成比例为：

黄芪80-200份    胶陀螺10-80份    斑蝥0.1-1份

优选地组成比例为：

黄芪100-180份    胶陀螺30-80份    斑蝥0.3-0.8份

更优选的原料药的组成比例为

黄芪150份    胶陀螺60份    斑蝥0.5份

本发明的还一目的是提供制备本发明组合物活性成分的方法。

本发明中，组合物可以是各自原药材经粉碎成细粉后直接入药，也可以是提取其有效成分后组合入药。

本发明中，当以提取的有效成分组合入药时，提取的方法可以是合并提取，也可以是分别提取，还可以是合并其中两者提取再与第三味药材的提取物合并。

优选地，本发明组合物活性成分的提取制备方法为：