[发明专利]一种治疗乳房炎的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种奶业动物乳房炎治疗药物，特别是以大黄为主要成分的乳腺灌注剂。

背景技术

临床型乳房炎常表现为乳腺的急性炎症，对奶业生产危害极大。

当前，国内外乳房炎研究多以单纯的抗菌思路为主，治疗中使用抗生素肌注或乳腺内注入，治疗效果常有限，然而抗生素在乳品中的残留受到越来越多的关注，抗生素使用后的休药期弃奶问题，也大大增加了乳房炎治疗的成本。国内相关中兽药的研究中，仍沿用抗菌的思路，以寻找抗菌作用强的中药提取物为目标，方剂以清热解毒药为主。

另一方面，炎症反应过于强烈时可使用抗炎药。现行的抗炎药主要包括糖皮质激素类和非激素类。这类药物可以降低血管通透性、减少炎性渗出、稳定溶酶体膜，从而缓解炎区微循环障碍，减轻组织损伤。然而在奶牛，现有抗炎药物的使用受到很大限制。糖皮质激素类抗炎药，小剂量即可导致孕牛流产，而奶牛多数时间处于怀孕状态，故一般不宜使用。非激素类抗炎药，虽无致流产的隐患，但均有较大的胃肠道刺激性，尤其在草食动物使用后易引起消化道溃疡等问题，在奶牛临床亦基本不可用。这些都限制了临床型乳房炎治疗中的抗炎手段。

发明内容

本发明的目的在于针对上述不足提供一种治疗乳房炎的药物。

本发明药物，其含有下述重量份的药效成分：大黄素2～6、紫草素3～9、桉叶油4～200。优选地，大黄素3～4、紫草素6～7、桉叶油50～150。更优选，大黄素3.8、紫草素6.5、桉叶油100。

本发明药物可以与适当的辅料制成各种剂型，优选地是溶于油性基质形成油悬液，油性基质可按照9785～9910重量份添加，优选按照9887重量份添加。可用的油性基质包括豆油、芝麻油、茶油等，优选为豆油。

在对临床型乳房炎自然病例和疾病模型的研究中，我们发现，临床型乳房炎症状明显后，乳汁中细菌含量常极低，细菌培养常呈阴性，而同时患畜的血液流变学、炎症介质释放等微循环相关指标恶化显著。这提示，乳房炎临床症状的持续与微循环障碍有密切关系。病理学认为，微循环障碍是炎症的根本特指之一。控制炎症反应、改善局部微循环是急性炎症的治疗要点。中兽医的观点认为，乳房炎属湿热熏蒸、经络阻塞引起血瘀证，治宜凉血化瘀，也指明了改善微循环的治疗原则。

无论何种原因引起的乳房炎，“炎”是其共同问题。但是由于激素和非激素类抗炎药的副作用，目前，奶业动物发生乳房炎后，基本无抗炎药物可用。本发明直接针对炎症中“微循环障碍”的基本矛盾，提出以改善微循环为主的临床型乳房炎治疗原则，并形成相关制剂，治疗效果比较可靠。

临床型乳房炎表现为乳腺红、肿、热、痛、泌乳障碍等，症状表现明显，中兽医辨证多属血瘀实证，故，用药宜凉血散瘀。

本发明中，大黄素、紫草素为主药，桉叶油为臣佐，豆油为基质。

大黄是凉血化瘀的要药，性味苦寒，入脾、肝、胃、大肠、心包经，能泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。《药性赋》载：“通秘结导瘀血必资大黄”，明李中梓认为“大黄乃血分之药......泻四经血分伏火”。《本草纲目》中载：“乳痈肿毒，全黄散：用川大黄、粉草各一两为末，好酒熬成膏收之，以绢摊贴，仰卧，仍先以温酒服一大匙，明日取下恶物......”，就是以大黄为主治疗乳房炎。大黄素是大黄的主要有效成分，现代药理研究发现，大黄素能抑菌、抗炎、抗纤维化、抑制血小板聚集、改善微循环、抗癌等，具有较好的临床应用价值。中医临床上，大黄也常用于感染性及非感染性炎症的治疗，尤其是全身炎症反应综合征和急性胰腺炎等方面。

紫草是常用的凉血药物，味甘、咸，性寒，归心、肝经。《本草纲目》载：“紫草，其功长于凉血活血......”，有清热凉血活血，解毒透疹的功能。常用于治水火烫伤，多以植物油浸泡，滤取油液，外涂患处，或配大黄等药，麻油熬膏外搽。紫草素是紫草的主要药用成分之一，既是药物，也是食品行业中常用的色素。现代研究发现，其对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草杆菌等具有抑制作用；紫草素对大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌均有明显抑制作用；紫草乙醚、水、乙醇提取物均有一定的抗炎、解热、抗肿瘤作用。

桉叶油性辛凉，归肺；胃；脾；肝经。能解表、清热、解毒、杀虫。本发明中，以其辛凉、走窜之性，助大黄素、紫草素散瘀之力。从现代药理学角度看，桉叶油尚有一定的抗菌和轻微的麻醉作用。另外，桉叶油有较强的还原性，加入制剂，有助于抑制豆油基质的氧化酸败，有利于制剂的稳定性。