[发明专利]一种检测粘杆菌素的方法及其专用酶联免疫试剂盒

权利要求书

1.一种检测粘杆菌素的酶联免疫试剂盒，包括粘杆菌素和粘杆菌素的特异性 抗体；所述特异性抗体为所述粘杆菌素的单克隆抗体；

所述单克隆抗体是由保藏编号为CGMCC No.2541的对粘杆菌素药物的单克隆杂 交瘤细胞株A-4-4分泌产生的抗体。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述粘杆菌素和粘杆菌素的 特异性抗体以下述任一种形式存在：

1)将所述粘杆菌素与载体蛋白进行偶联，得到粘杆菌素与载体蛋白的偶联物， 将其作为包被原，所述特异性抗体进行酶标记后作为酶标记物；

2)所述特异性抗体为包被原，所述粘杆菌素进行酶标记后作为酶标记物。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还包括抗抗体； 所述抗抗体为羊抗鼠抗抗体或羊抗兔抗抗体；

所述粘杆菌素和抗抗体以下述任一种形式存在：

1)将所述粘杆菌素与载体蛋白进行偶联，得到粘杆菌素与载体蛋白的偶联物， 将其作为包被原，所述抗抗体进行酶标记后作为酶标记物；

2)所述抗抗体为包被原，所述粘杆菌素进行酶标记后作为酶标记物。

4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还包括粘杆菌素标 准品溶液、显色液、终止液、浓缩洗涤液、浓缩复溶液；所述浓缩洗涤液为含有 0.8-1.3％牛血清蛋白、45-60％甘油，pH值为9.2-9.5、0.05-0.1mol/L的碳酸盐缓 冲液；所述浓缩复溶液为含有0.2-0.5％的人血清蛋白、pH为9.1-9.9、0.05-0.1mol/L 碳酸盐缓冲液；所述百分含量为质量百分含量。

5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于：所述酶标记中所用的标记酶 为辣根过氧化物酶或碱性磷酸酯酶；当标记酶为辣根过氧化物酶时，所述显色液由 显色液A液和显色液B液组成，显色液A液为过氧化氢或过氧化脲，显色液B液为 邻苯二胺或四甲基联苯胺，终止液为1-2mol/L硫酸或盐酸溶液；当标记酶为碱性 磷酸酯酶时，显色剂为硝基磷酸盐缓冲液，终止液为1-2mol/L氢氧化钠溶液。

6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于：所述浓缩洗涤液为含有1.0％牛 血清蛋白、55％甘油和pH值为9.3、0.1mol/L的碳酸盐缓冲液；所述浓缩复溶液为含 有0.4％的人血清蛋白、pH为9.6、0.1mol/L碳酸盐缓冲液。

7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于：所述抗抗体进行酶标记的方法 是采用过碘酸钠法将所述标记酶与所述抗抗体进行偶联得到酶标抗抗体；所述过碘 酸钠方法中，所述标记酶与所述抗抗体的摩尔浓度比为2∶1。

8.由保藏编号为CGMCC No.2541的对粘杆菌素药物的单克隆杂交瘤细胞株 A-4-4分泌产生的粘杆菌素单克隆抗体。

9.保藏编号为CGMCC No.2541的对粘杆菌素药物的单克隆杂交瘤细胞株A-4-4。