[发明专利]一种用于治疗冠心病引发的心绞痛的滴丸剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗冠心病引发的心绞痛的滴丸剂，属于中药制剂技术领域。

技术背景

心绞痛是冠心病最常见的一个临床类型，是由于冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧所引起的临床综合征。本病多见于男性，多数患者在40岁以后发病，劳累、情绪激动、饱食、受寒、阴雨天气、急性循环衰竭等为常见的诱因。

冠心病心绞痛属于中医“胸痹心痛”、“真心痛”范畴。一般认为多因年老体弱，过食肥甘厚味，情志内伤所致，属本虚标实之证。本虚指心气虚、心阳虚、心阴虚，标实指血瘀、痰郁、寒滞。本病始终有心累、短气，是气虚之征；心痛部位恒定，是血瘀之象，故本病一般以气虚血瘀为基本病机。气虚或兼阳虚、阴虚，血瘀或夹痰湿、寒滞，本标互为因果，引起心脉阻滞，以致不通则痛，不荣亦痛，是发生心痛之由。

冠心病的发生与寒邪内侵、劳倦过度、饮食失节、情志失调、年老体弱等有关，心脉痹阻是其主要病机，本虚标实是其基本病机。董建华认为病机总属本虚标实，虚为气血阴阳亏虚；实为阴寒、痰浊、瘀血，故治疗常以益气活血、宣痹豁痰为基本原则。邓铁涛认为南方气候潮湿，易聚湿生痰，故提倡早期治痰为主。马丽等认为气血亏虚为本，气滞血瘀为标，故以补气活血，理气止痛为法。陈可冀认为瘀血的发生贯穿冠心病发病的全过程，活血化瘀是治疗冠心病的通则，但又不能忽视痰浊湿阻，强调祛痰利水湿与活血化瘀并重。姚祖培等认为本病无论是虚是实，无论何邪为患，心脉瘀阻仍是其主要病理基础，治疗当以化瘀通脉法为主，急则治其标，并贯穿于防治始末。武月萍认为本病以气虚为本，以血瘀为标，以风动为象，临床治疗以补气法为基础，以活血法为关键，而祛风法在胸痹心痛的治疗中亦起着重要作用。徐凤琴等认为冠心病阴虚证也不少见，冠心病患者年龄多在40岁以上，阴气自半，加之饮食不节情绪激动均可化热伤阴。徐玉华认为病因为肝肾阴虚、心肾气虚、血脉瘀滞，故补心气滋心阴、滋肾阴补肾阳以治本，活血化瘀通络止痛以治标。杨培君提出冠心病“本虚”的核心为肾虚“，标实”的核心为痰、瘀阻滞心脉，治疗应以补肾固本复心气为主，辅以祛痰化瘀、宣痹通络。于志强从肝论治本病，他认为肝失疏泄是冠心病的发病根本，肝之疏泄功能正常，则人体气血津液运行输布畅通无阻、经络通利，脏腑调和，反之则变证丛生，所谓“肝为传病之源，心为传病之所”。还认为冠心病心绞痛的发病过程中，情志失调、过劳、饮食过饱、气候变化为诱因，强调情志因素的重要性。曹静亦从肝论治胸痹，提出肝郁气滞，气血不得舒畅调达，痹阻心脉是冠心病心绞痛发生的重要病机，主张以舒肝解郁、理气化瘀为治法。戴国华提出冠心病风病学说，认为心肾失调、脉滞风阻是冠心病的主要病机，应以祛风通络、补肾益气立法。

发明内容

本发明解决的技术问题是克服现有制剂起效慢，疗效不佳等不足，提供了一种新型的药物制剂——滴丸剂。

本发明所述的一种用于治疗冠心病引发的心绞痛的滴丸剂，它是由含有效成分的中药提取物和基质组成。

其中含有效成分的中药提取物和基质的重量比是1∶1～2∶9。

而基质是聚乙二醇；可以是聚乙二醇分子量为4000～10000中的任一种或两种以上的混合物的任一种基质。

其中含有效成分的中药提取物是由下列重量配比的中药原料提取加工而得的：

黄芪2～12份    丹参6～15份      葛根9～36份      川芎2～15份

桂枝4～27份    三七1～12份      延胡索6～22份    白芷2～15份

冰片1～12份    法半夏6～27份    肉豆蔻4～12份

而述各中药原料组分的最佳重量配比是：

黄芪9份     丹参12份     葛根27份      川芎6份

桂枝19份    三七6份      延胡索15份    白芷12份

冰片5份     法半夏15份   肉豆蔻8份

该滴丸剂的制备工艺为：

(1)将冰片研成细粉，其余各药分别粉碎成粗粉，过10～50目筛，备用；

(2)按配方比例称取川芎、桂枝、肉豆蔻，混合，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，药渣及水液备用；

(3)取丹参、延胡索、白芷，混合，加60～80％的乙醇加热回流提取三次，分别提取2、1、1小时，合并醇提液(药渣备用)，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩成清膏，得醇提浸膏备用；