[发明专利]外用花蕊石复合物紧急救生止血剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗常规止血措施无法控制的致命性大血管出血的紧急救生止血剂的及其制备工艺，特别涉及一种外用花蕊石复合物紧急救生止血剂的制备方法。

背景技术

紧急救生止血剂在国际上是一个新兴的研究领域。紧急救生止血剂主要针对外伤中血流不止的紧急情况而开发的。在很短的时间内(3分钟)就能控制住像主动脉流血这样的紧急情况，为进一步的医疗救治赢得宝贵的时间。

根据2007年的卫生部统计，每年各类伤害发生约2亿人次，因战争、交通事故、重大自然灾害等伤害死亡人数约70万-75万人，失血过多是导致创伤死亡的最大因素，大约67％的人死于无法控制的失血。如果伤数员在伤后1～3小时以得到救治，出血得到有效控制，死亡人将大大降低，抢救伤员分六个急救步骤，分别为止血、固定、包扎、通气、搬运和基础生命支持。其中止血是首先步骤，是抢救生命的关键。

目前为止，国内用于中、重度出血的紧急救生止血剂产品极少，常用的止血剂有止血带、纱布和云南白药，它们对于中、重度出血的快速止血作用有限。因此研究用于紧急救护的快速止血剂，可以挽救中、重度出血患者性命。快速止血剂用于军队、警察、消防人员、急救人员、医护人员以及家用止血急救，以及战场救护等，也能在重大突发事件如地震、爆炸矿山意外等发挥作用。

研究表明无机物Quikclot止血效果出众，但Quikclot存在明显的吸水放热的副作用。沸石止血剂Quikclot吸水放热的最高温度能够达到100℃左右，动物实验表明对实验动物创伤周围皮肤、肌肉、神经、血管和脂肪组织造成明显热损伤，因而对止血后进一步的治疗很不方便。

天然花蕊石为石蛇纹大理岩的石块，含有大量的钙、镁的碳酸盐，并混有少量的铁盐、铝盐以及少量的酸不溶物。主要功效为化瘀止血，治疗咳血、呕血、外伤出血，跌扑伤痛等出血症。花蕊石及其复合物具有高效的止血功能，具有良好的市场应用前景。目前为止，未见有将花蕊石及其复合物应用于凝血材料、伤口处理和外创修复以及天然沸石与医用绷带、医用黏合剂等不同形式结合，用于外创修复的国内外专利文件报道。

发明内容

本发明的目的在于提出一种新型的花蕊石复合物紧急救生止血剂及其制备工艺。

本发明提出了一种以花蕊石为主要原料制备紧急救生止血剂的制备工艺，天然花蕊石为石蛇纹大理岩的石块，含有大量的钙、镁的碳酸盐，并混有少量的铁盐、铝盐以及少量的酸不溶物。主要功效为化瘀止血。治疗咳血、呕血、外伤出血，跌扑伤痛等出血症。

本发明是将天然花蕊石通过中药粉碎机粉碎成一定粒径，同时在花蕊石的基础上作了相应的改进，从而得到花蕊石复合物，得到了具有高效止血功能的花蕊石复合材料。因此，可以用于不同的医用场合止血，与其他医用材料、医疗器械组合，可制成创可贴、输液贴、自粘敷料、片剂和胶囊芯料、手术包、急救包等，同时利用吸附的性能吸附抗菌素和止痛药等于其中，还可以作为口服药物；与其他外用药合用，从而得到更好的疗效。

本发明提供的外用花蕊石复合物紧急救生止血剂制备方法，步骤如下：

1)将花蕊石矿石通过重要粉碎机粉碎成不同尺寸的颗粒，颗粒粒径在1微米～1毫米。

2)将粉碎后的天然沸石经过不同的温度处理，热处理温度为300℃、500℃、700℃、900℃焙烧6h。

3)将热处理后的花蕊石，再进行氯化钙改性处理。

4)将天然花蕊石与其他辅助复合材料混合。

5)将粉碎后的花蕊石及其复合物在60～500℃温度下处理时间为1～24小时。

所述步骤3)氯化钙改性处理：将热处理后的花蕊石与浓度为0.1～5.0mol/L的氯化钙溶液按1g/5-20ml的固液比混合，室温反应8h，用去离子水洗涤三次，并烘干至无结晶水残留，得到离子交换后的天然沸石。

所述步骤4)其他辅助复合材料为丝光沸石、蒙脱土等，混合比例中花蕊石的含量为60-95％，辅助材料天然沸石或蒙脱土的含量为5-40％。

快速止血剂的作用原理是纯物理性的，花蕊石及其复合物止血剂止血过程中所放热量明显减少，对组织没有热损伤作用。花蕊石止血剂遇血可迅速吸收、溶胀，经物理、化学、生物等作用不仅可以做到只吸收水分而不吸收凝血因子，达到富集后者的目的，从而促进凝血因子活化并粘附血小板，同时花蕊石在血液中其表面也带有负电荷，因而激发了内源性凝血通道，从而加速凝血过程，促进血栓形成，达到快速止血的目的。同时在某些方面具有更为优越的性质，以确保其可以成为新型止血材料的研究。

本发明具有如下特点：

1、操作简单易行，原料丰富，廉价易得，应用方便，止血效果好，放热量少。