[发明专利]免疫球蛋白A检测试剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于测定人体体液成份的试剂组合，特别是测定人体血清中的免疫球蛋白A(IgA)的检测试剂，可广泛应用在医学及生物化学技术领域。

背景技术

免疫球蛋白是一组具有抗体活性的蛋白质，主要存在于血浆中，也见于其他体液、组织和一些分泌液中。人血浆内的免疫球蛋白大多数存在于丙种球蛋白(γ-球蛋白)中。可分为五类，即免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白D(IgD)和免疫球蛋白E(IgE)。在正常人血清中IgA的含量仅次于IgG，占血清免疫球蛋白含量的10～20％。从结构来看，IgA有单体、双体、三体及多聚体之分。按其免疫功能又分为血清型及分泌型两种。血清型IgA存在于血清中，其含量占总IgA的85％左右。血清型IgA虽有IgG和IgM的某些功能，但在血清中并不显示重要的免疫功能。分泌型IgA存在于分泌液中，如唾液、泪液、初乳、鼻和支气管分泌液、胃肠液、尿液、汗液等。分泌型IgA是机体粘膜局部抗感染免疫的主要抗体。故又称粘膜局部抗体。IgA不能通过胎盘。新生儿血清中无IgA抗体，但可从母乳中获得分泌型IgA。新生儿出生4～6个月后，血中可出现IgA，以后逐渐升高，到青少年期达到高峰。正常情况下，IgA抗体对人的组织不发生作用，只有在病理情况下，人的正常组织发生改变，形成了抗原性，则机体就产生了相应的抗体与之结合。很多疾病，尤其是免疫性疾病，常常发生免疫球蛋白含量的变化，如免疫缺陷性疾病(如艾滋病)可见其在血清中含量降低，自身免疫性疾病(如红斑狼疮、类风湿关节炎等)的免疫球蛋白升高，在某些感染性疾病中，也可出现免疫球蛋白含量增高。

已知测定免疫球蛋白A(IgA)的方法有免疫扩散法、免疫电泳法、放射免疫分析法、这些方法都存在着操作繁琐，需要特殊的设备，样品需要预处理，不能进行批量样本分析和不能直接上全自动生化分析仪检测等缺点。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供一种IgA检测试剂，其具有样本无需稀释、操作简单、采用血清型液体恒定值校准剂后不需每批更改参数、准确度高、重复性好、抗干扰能力强、并且适用于各种类型的全自动生化分析仪的优点。

为了达到上述目的，本发明公开了一种免疫球蛋白A检测试剂，主要包括以下成分：

a、一种使样品中IgA抗原位点充分暴露、从而有利于与抗IgA抗体试剂充分结合的IgA反应剂，包括占其质量百分比为：0.01-1％防腐剂、0.05-1％稳定剂、0.1-10％电解质、2-8％高分子加速剂、0.1-10％表面活性剂和0.1-0.5％反应促进剂，还包括5-200mmol/L缓冲剂；

b、一种与人血清中的IgA抗原有高度特异反应性的抗IgA抗体试剂，包括占其质量百分比为：5-50％抗IgA抗体、0.001-0.5％抗氧化剂和0.05-20％稳定剂，还包括0.01-1％防腐剂、0.1-10％电解质、2-8％高分子加速剂、0.1-10％表面活性剂，还包括5-200mmol/L缓冲剂；

c、一种用来与样品比较、进行结果计算的液体血清型恒定值校准剂，包括占其质量百分比为：0.01-1％防腐剂和0.1-1％稳定剂、0.02～0.6％IgA抗原和0.05-0.1％防霉剂，还包括20-100mmol/L缓冲剂。

本发明中的抗IgA抗体来自羊、马、鼠或兔等哺乳动物。

本发明中的抗IgA抗体试剂中的稳定剂可以由乙二胺四乙酸二钠、氯化镁、牛或人血清白蛋白乙二醇、甘露糖醇、海藻糖中的一种或多种构成。

本发明中的缓冲液选自磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、PIPES缓冲液、HEPES缓冲液、TAPS缓冲液、甘氨酸缓冲液、硼酸缓冲液，PH值为5-10。

本发明中的缓冲液优选磷酸盐缓冲液，缓冲液的PH值为7.4-8.1。

本发明中的表面活性剂选自非离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂或两性离子表面活性剂。

本发明中的表面活性剂优选非离子表面活性剂。

本发明中的电解质可以是阴离子或阳离子。

本发明中的电解质优选阳离子中的氯化钠。

本发明中的防腐剂选自叠氮钠、乙基汞硫代硫酸钠、对羟基苯甲酸、对羟基苯甲酸乙酯、苯酚、广谱杀菌剂。